南京招聘

岗位职责：

1. 根据相关法律法规以及公司SOP，对公司现行临床研究项目进行质量核查，能够发现问题，分析问题，提出质量改进措施，出具专业质控报告，监测质量改进措施补救行动和有效性；

2. 熟悉质控工作流程，能自主完成质控相关资料，并对体系提出自己的见解；

3. 制定稽查计划、中心现场稽查实施、项目文件基础，对稽查发现问题进行总结，稽查报告撰写，定期组织稽查问题讨论会；

4. 汇总临床研究/试验过程质控问题，制作培训资料，定期对相关人员进行培训；

5. 跟踪国内外最新的临床试验相关法律、法规和指南，为临床部提供质控协助；

6. 配合完成公司及上级领导布置的其他工作等。

任职要求：

1. 医学、药学或生物学专业等相关专业本科或以上学历；

2. 英语四级或以上，熟练掌握office等相关办公软件的运用；

3. 具有良好的沟通表达能力和协调能力；

4. 三年以上项目管理或质控工作经验。

北京科诺德医药科技有限公司是一家专业承接临床研究、生物统计、注册申报、技术咨询、技术服务、药品、保健品工艺优化、工艺改造的创新型服务型企业。我们秉承“客户***、服务至上”的经营理念，周到真诚的为每一位合作客户提供***的服务。尽一切努力，高质量、高效率完成客户合作项目。公司自成立以来通过提供全方位、专业化、高质量的临床研究服务已与全国上百家药物临床研究机构建立了良好的合作关系，并得到各合作单位的一致好评。通过与药政部门及各领域审评专家保持良好的沟通，实时掌握各领域审评趋势，精准把握审评态势。结合自身专业优势，整合多方资源，科学合理设计试验方案，严格把控临床 操作每个环节，确保在最短时间内高质量的完成研究工作。同时我们拥有专业的人才团队，全国各地的办事机构，为项目的开展、运行提供了有效的保障，能确保项目过程符合ICH-GCP和中国GCP要求。