高级QA主管 (职位编号:006)
南京南大药业有限责任公司
- 公司规模:50-150人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2022-06-29
- 工作地点:南京-浦口区
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6千-1万
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
1、负责生产现场的质量监控, GMP督查,使整个生产处于受控制状态;
2、负责检查现场清场工作,发放清场合格证;
3、监督、检查操作人员的操作符合GMP与生产工艺,严防混药、污染与差错;
4、负责日常成品、中间体、工艺用水等的取样工作;
5、负责批生产、批包装及检验记录的审阅;
6、协助OOT、00S、偏差调查工作,跟踪CAPA执行情况;
7、相关文件的修订。
任职要求:
1、药学相关专业***本科及以上学历;
2、熟悉药厂GMP 管理流程;
3、有3年以上无菌制剂QA或者生产管理经验;
4、有外资药厂或者上市公司药厂工作经验优先考虑;
5、家住浦口优先。
2、负责检查现场清场工作,发放清场合格证;
3、监督、检查操作人员的操作符合GMP与生产工艺,严防混药、污染与差错;
4、负责日常成品、中间体、工艺用水等的取样工作;
5、负责批生产、批包装及检验记录的审阅;
6、协助OOT、00S、偏差调查工作,跟踪CAPA执行情况;
7、相关文件的修订。
任职要求:
1、药学相关专业***本科及以上学历;
2、熟悉药厂GMP 管理流程;
3、有3年以上无菌制剂QA或者生产管理经验;
4、有外资药厂或者上市公司药厂工作经验优先考虑;
5、家住浦口优先。
公司介绍
南京南大药业有限责任公司位于龙蟠虎踞、人杰地灵的古都南京成立于1998年8月,是在教育部直属重点高校——南京大学创办的制药厂、生化厂的基础上,由南京大学、南京中北(集团)股份有限公司、江苏省投资管理有限责任公司、南京市新技术应用研究所共同出资组建的高新技术企业,注册资金9000万元。
南京大学一直承担着南大药业产品科技研发的重任。这坐拥有百年历史的名校,以雄厚的基础学科,完善的实验设备、以附属南京鼓楼医院、南京市口腔医院和临床医院南京军区南京总医院精湛的医疗技术为资本,以南京市各专科医院为教学医院,全心致力于人类的健康事业。
南大药业自组建以来,始终以“高科技、高品质、高效益”为导向,依托南京大学雄厚的学科和人才优势,在有关院所的配合支持下,联合国内外科研单位,采用基因工程、酶工程、细胞工程、有机合成等高新技术,研制和生产在国内外具有领先水平的生化药品、化学药品、营养保健品和消毒剂等。
公司产品中有2个国家一类新药、2个国家四类新药、1个***五类新药、5个***火炬计划项目。
公司被评为:
南京市和江苏省“高新技术企业”
南大药业凝聚着中国众多前沿医学科研成果,并已经运用于国人健康事业上。为健康护航是南大药业的企业精神;以生命精神,铸就永恒辉煌;以高科技,征服医药市场;以价值取向,赢得社会认可是南大药业生存与发展的文化理念。
经过十年的努力,企业具备了较强的经营管理能力、科技开发能力和相当的生产规模。
展望未来,南大药业会不断加强和完善管理体制,建立适应国际生物医药高科技发展趋势的和具有内在活力的南大药业创新药物研发体系,提高南大药业创新药物研究的整体水平和综合实力。
在未来,杰出的南大药业人将不断努力,持续创新,做中国优秀的医药企业,不断释放科技和智慧的力量,造福国人!
南京大学一直承担着南大药业产品科技研发的重任。这坐拥有百年历史的名校,以雄厚的基础学科,完善的实验设备、以附属南京鼓楼医院、南京市口腔医院和临床医院南京军区南京总医院精湛的医疗技术为资本,以南京市各专科医院为教学医院,全心致力于人类的健康事业。
南大药业自组建以来,始终以“高科技、高品质、高效益”为导向,依托南京大学雄厚的学科和人才优势,在有关院所的配合支持下,联合国内外科研单位,采用基因工程、酶工程、细胞工程、有机合成等高新技术,研制和生产在国内外具有领先水平的生化药品、化学药品、营养保健品和消毒剂等。
公司产品中有2个国家一类新药、2个国家四类新药、1个***五类新药、5个***火炬计划项目。
公司被评为:
南京市和江苏省“高新技术企业”
南大药业凝聚着中国众多前沿医学科研成果,并已经运用于国人健康事业上。为健康护航是南大药业的企业精神;以生命精神,铸就永恒辉煌;以高科技,征服医药市场;以价值取向,赢得社会认可是南大药业生存与发展的文化理念。
经过十年的努力,企业具备了较强的经营管理能力、科技开发能力和相当的生产规模。
展望未来,南大药业会不断加强和完善管理体制,建立适应国际生物医药高科技发展趋势的和具有内在活力的南大药业创新药物研发体系,提高南大药业创新药物研究的整体水平和综合实力。
在未来,杰出的南大药业人将不断努力,持续创新,做中国优秀的医药企业,不断释放科技和智慧的力量,造福国人!
联系方式
- 公司地址:高新技术开发区高科三路8号