南京招聘

岗位职责：
1.承担本公司的药品不良反应报告和监测工作。
2.主动收集药品不良反应信息，对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，定期汇总。
3.对药品群体不良反应事件开展调查。
4.撰写定期安全性更新报告。
5.配合各级药品监督管理部门检查工作。
6.定期进行药物警戒自检
7.确保药物警戒系统的数据完整性，使数据始终处于受控状态。
8.处理医学咨询和药品不良反应投诉等问题。
9.修改因药品不良反应导致的说明书变更。
10.领导交代的其它事宜。
任职要求：
1.本科及以上学历，医药相关专业。
2.1-3年药物警戒相关工作经验。
3.具有良好的沟通能力和解决药物安全事件的能力，以及良好的质量意识和团队合作精神。
4.熟练掌握office办公软件，积极乐观。

     南京恩泰医药科技有限公司2013年3月成立，位于南京市栖霞区仙林街道生命科技园C6栋7层。公司拥有面积2500平米实验区，配备国际一流的仪器设备。是以新药研发、临床研究、注册报批为主的科技型企业。我们引进海外留学归国的高端人才及国内资深从业人士，依托中国药科大学、南京工业大学、南京医科大学等高校资源以及丰富的政府资源；掌握国际最前沿的研发动向，结合国内外医药市场的需求，引进国外同步上市的创新药物，使公司研究开发的可持续性和创新性居国内领先水平。研发团队中硕士、博士比例达40%，由经验丰富的制剂专家领衔，应用国外优秀的评价经验， 紧密结合国内法规政策要求定制研发方案。公司成立6年以来，已经获得受理号13个，完成新药、仿制药品种开发项目10余项。已获得4个项目共计11个临床批件，并申报MAH持有项目2个。适应症包含心脑血管、肿瘤、消化、泌尿、妇科、内分泌、神经系统、***内、感染等领域。开发剂型包含：片剂、胶囊、颗粒、注射剂、粉针、滴眼剂等常规剂型，并掌握缓释微丸、肠溶微丸、骨架缓释片、固体分散体等缓控释制剂技术。