南京招聘

1.建立公司与发展相适应的文件体系；
2.建立培训机制；
3.负责组织公司与质量有关的变更、偏差调查、OOS及投诉进行调查、批准CAPA计划并监控CAPA落实情况，并在公司内进行培训；
4. 负责协调客户审计并跟踪相应的CAPA落实情况；
5．负责制定QA年度工作计划及落实，及时提交工作周报和年度总结报告；
6．协同各部门涉及到质量的监督和指导工作；
7．负责审核物料（包括起始原料、包装材料、成品）检测的原始记录，并对出库物料的COA或ROA放行审核；
8．项目结束后归档工作；
9.负责执行完成公司领导安排的其他任务。

任职资格
1.教育背景：生物、制药类或相关专业硕士以上学历；
2.培训经历：GMP及相关法规培训；
3.工作经验：3年以上相关企业质量管理经验，或3年以上同等工作经验。
4.具有良好的团队管理能力和较强的组织能力，善于沟通，具备团队协作精神、职业道德和责任感；
5.良好的英文读写能力

南京桦冠生物技术有限公司是北京桦冠生物技术有限公司于2020年5月在南京生物医药谷成立的全资子公司，研发中心主要从事以酶促合成为核心手段包括连续流的原料药和中间体绿色工艺的研发以及原料药的批报。北京桦冠医药科技有限公司为国家高新技术企业，创立于2016年。桦冠医药在北京市海淀区永丰基地拥有2000平方米标准实验室，拥有各种支持临床前药学研究的先进实验设备。公司为国内外制药企业提供一体化药学研发服务，涵盖原创新药、创新制剂、仿制药、罕见病药物等领域。公司建立了完备的研发质量管理体系，符合国家药监局和FDA对数据完整性和可溯源性的***要求。基于药学研发平台的定位，桦冠医药整合上下游机构和企业，在产学研结合、科研成果转化、创新药物研发、罕见病药物可及性、药品全生命周期质量管理方面不断进行创新。桦冠医药以优秀的科学家团队和科学素养，保证药品安全、疗效和可及性，以未被满足的临床需求为导向进行药物研究与开发，与客户共同探索新业务模式；垂直整合产业链，通过提高药品创制效率，为客户持续创造价值。