南京招聘

岗位职责：

1.负责小组人员的管理和日常工作安排；

2.负责并确保组内实验记录及报告的完整性和可溯性；

3.负责组内质量检验的原始记录，检验报告的反馈与整理归档；

4.负责管理相关检验方法的验证、转移或确认，确保检验方法符合GMP规范；

5.负责组织起草、修订所属岗位的相关SOP及记录并实施；

6.负责参与和协助实验室OOS/OOT及偏差的调查；

7.负责组内各项检验中的合规性监督；

8.负责监督QC部门各项制度的执行与EHS的实施；

9.负责监督实验室设备和器具性能确认和维护，以保持其良好的运行状态；

10.负责QC现场整理、整顿，并确定实验室内部管理符合GMP规范；

11.负责对GMP/药典等相关法规的跟踪；

12.负责组内人员的培训、上岗资质确认、协助实验室的其他各项管理和考核；

13.完成上级交办的其他临时任务。

任职资格：

1.教育背景：分析类、制药类等相关专业大学专科及以上学历；

2.工作经验：一年以上相关工作经验；

3.专业技能：熟悉各国药典、中外制药行业法规、熟悉运用各种分析仪器等工作；

4.培训要求：接受过GMP、EHS、管理类等方面的培训；

5.综合素质：有较强的分析、判断、学习、创新、英文阅读能力；认同企业文化，熟悉公司管理和内部运作。

浙江博锐生物制药有限公司（简称“博锐生物”）是一家拥有全方位研发、生产及商业化能力的创新型生物制药企业。公司专注于免疫相关疾病和恶性肿瘤的治疗，具有行业领先的生物药规模化生产产能，从候选先导物筛选到临床开发的全周期研发能力以及覆盖全国的商业化平台。公司拥有20余个主要在研产品，超过10个已进入临床的项目以及2个已商业化的产品（安佰诺？注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、安健宁？阿达木单抗注射液）。目前公司在全球拥有一千多名员工，分布在中国台州、杭州、上海和美国圣地亚哥，致力于为全球患者提供真正能够改变生活的可及性创新药物。
公司于2003年开始启动生物药业务（原为海正药业旗下单抗药物研产销平台），并于2019年引入亚洲**的私募股权投资管理集团之一的太盟集团（PAG)作为战略控股投资者。单笔价值人民币38.28亿元的交易是亚洲生物科技行业迄今为止**的私募股权投资之一。

BioRay is a commercial-stage biopharmaceutical company with a full suite of end-to-end capabilities in China, focusing on discovering, developing, manufacturing and commercializing medicines for immune-mediated diseases and cancer. As a pioneer in China’s biopharmaceutical industry, BioRay started the R&D of biologics treatments in 2003 as a core business division of Hisun Pharmaceutical, a specialty comprehensive pharmaceutical group founded in 1956. In 2019, PAG, a leading Asia-focused private equity firm, acquired the control of BioRay with an investment of RMB3.8B (USD$540M for 58% ownership), marking one of the largest PE investment in Asia’s biotechnology industry to date.