验证主管
南京海鲸药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2022-06-26
- 工作地点:南京-浦口区
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:9千-1.2万·13薪
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1.负责公司GMP验证与确认工作的日常管理;
2.负责确认与验证工作实施过程的组织协调工作;
3.负责公司验证总计划、项目验证总计划、年度验证计划的制定与组织实施;
4.负责组织进行验证与确认相关的风险评估工作;
5.负责公司验证、确认文件的编制或审核工作;
6.负责验证过程中的技术指导及验证与确认相关技能知识培训工作;
7.负责确认与验证实施过程中偏差、变更的相关处理工作;
8.负责确认与验证工作的年度回顾分析工作;
9.能独立起草工艺、清洁验证等各验证方案。
岗位要求:
年龄: 25岁-35岁
学历: 大专及以上
专业: 不限
工作经验: 3年以上
工作技能:
1.药学、中药学及其他相关专业专科以上学历;
2.2年以上制药企业工作经验,在医药行业从事设备及产品验证工作2年以上,对2010版GMP有较深刻的理解,熟悉口服制剂生产工艺优先考虑;
3.熟悉电脑基本操作,懂office办公软件。
1.负责公司GMP验证与确认工作的日常管理;
2.负责确认与验证工作实施过程的组织协调工作;
3.负责公司验证总计划、项目验证总计划、年度验证计划的制定与组织实施;
4.负责组织进行验证与确认相关的风险评估工作;
5.负责公司验证、确认文件的编制或审核工作;
6.负责验证过程中的技术指导及验证与确认相关技能知识培训工作;
7.负责确认与验证实施过程中偏差、变更的相关处理工作;
8.负责确认与验证工作的年度回顾分析工作;
9.能独立起草工艺、清洁验证等各验证方案。
岗位要求:
年龄: 25岁-35岁
学历: 大专及以上
专业: 不限
工作经验: 3年以上
工作技能:
1.药学、中药学及其他相关专业专科以上学历;
2.2年以上制药企业工作经验,在医药行业从事设备及产品验证工作2年以上,对2010版GMP有较深刻的理解,熟悉口服制剂生产工艺优先考虑;
3.熟悉电脑基本操作,懂office办公软件。
公司介绍
南京海鲸药业有限公司的前身为国内早期的三大鱼肝油厂之一,是集药品研发、生产、销售为一体的***高新技术企业。
公司位于***新区—南京江北新区,拥有软胶囊、滴丸、口服液、口服乳、鼻喷剂五条液体生产线(其中软胶囊生产线为江苏地区首条药物软胶囊生产线)
公司是国内主要的维生素和儿科口服液体制剂生产基地之一,拥有完善的质量管理和创新体系,使企业的经营管理科学化、规范化、效益化;公司确立了以客患为中心、以市场为导向、以优势产品为核心、以效益和规模为目标的发展战略。
公司依托艾格生物(华南***、国内领先的第三方药学研发平台)雄厚的科研实力和丰硕的科研成果,立项十数个国外上市、国内未上市的儿童口服液体制剂新药项目,并在未来数年陆续上市;公司并拥有自主知识产权的一类新药等系列成果,为海鲸的长远发展奠定基础。
公司禀承技术创造未来、学习引领发展的企业文化,坚持产品源于设计的发展思路,开发和推广精准、安全、有效的高品质药物,为国人健康保驾护航。
“海立云垂,鲸吸百川”,南京海鲸药业正向高新生物医药企业升级转型,新企业铸就新的发展、新的平台、新的机遇,为您的理想、人生提供了广阔的发展空间……
把握机会,展示自已,这个舞台为你等待。
公司位于***新区—南京江北新区,拥有软胶囊、滴丸、口服液、口服乳、鼻喷剂五条液体生产线(其中软胶囊生产线为江苏地区首条药物软胶囊生产线)
公司是国内主要的维生素和儿科口服液体制剂生产基地之一,拥有完善的质量管理和创新体系,使企业的经营管理科学化、规范化、效益化;公司确立了以客患为中心、以市场为导向、以优势产品为核心、以效益和规模为目标的发展战略。
公司依托艾格生物(华南***、国内领先的第三方药学研发平台)雄厚的科研实力和丰硕的科研成果,立项十数个国外上市、国内未上市的儿童口服液体制剂新药项目,并在未来数年陆续上市;公司并拥有自主知识产权的一类新药等系列成果,为海鲸的长远发展奠定基础。
公司禀承技术创造未来、学习引领发展的企业文化,坚持产品源于设计的发展思路,开发和推广精准、安全、有效的高品质药物,为国人健康保驾护航。
“海立云垂,鲸吸百川”,南京海鲸药业正向高新生物医药企业升级转型,新企业铸就新的发展、新的平台、新的机遇,为您的理想、人生提供了广阔的发展空间……
把握机会,展示自已,这个舞台为你等待。
联系方式
- 公司地址:高新区新科二路23号