南京招聘

岗位职责：
1、熟悉国家发布的持有人（MAH）相关的法律法规；熟悉GMP质量体系或其他相关质量体系建立和执行，能正确理解法规要求；
2、熟悉MAH申报要求和流程，熟悉生产许可证获取程序；了解MAH产品申报要求和流程，能够配合注册共同完成产品上市申请；
3、主导建设公司持有人产品质量体系，并监督执行，维护管理，定期内审 整改提升质量体系，完善对产品全程质量管理；
4、负责完成公司MAH项目生产监督监管，从技术转移到上市委托生产，以及销售委托监管和产品临床表现等。能及时督促整理生产与质量相关文件记录，并及时归档保存，并符合GMP规范要求；
5、负责与委托工厂沟通指导各项CAPA整改项目，并督促其按时完成；
6、参与质量部组织的项目原辅包以及受托工厂的审计评估；
7、对产品所有供应商按所建质量体系供应商管理制度执行供应商规范化管理；
8、能按产品生产工艺要求和生产管理SOP，对产品生产批记录等相关生产记录进行审核，按产品注册获批标准和工艺对产品进行评估放行。
9、负责公司产品各环节安全监督管理，制定管理制度，完善安全措施，预防产品安全事故，进行安全管理；
10、确保原辅料，包材，产品完成必要的检测，负责产品原辅料，包材，产品符合质量标准；建立产品档案，定期完成产品质量数据分析，完成回顾报告；
11、确保产品委托生产全程合法合规，发生偏差及时完成调查管理，确保完成产品的持续性考察计划，及稳定性考察数据分析。
任职要求：
1、本科及以上学历，医学类院校优先，药学专业优先；
2、3年以上药品生产经验、药品生产管理经验；有药品生产质量负责人经验者优先；
3、有责任心，良好的业务沟通和表达能力，热爱产品质量管理工作，勇于承担工作职责。

公 司 简 介
  
 青松医药（青松医药集团股份有限公司）是一家以全球视野向国人提供优质产品的企业，成立于2012年，公司迅速完成纵向的行业深耕及横向的产品线丰富，旗下拥有泊诺（天津）创新医药研究有限公司、江西省华药医药有限公司、天津杰尼肯医疗器械科技有限公司和杰尼肯（苏州）医疗器械有限公司等子公司，成为一家集药品和医疗器械研发，化药处方药、原料药、医疗器械、药用辅料产品等进口销售于一体的大型医药企业和行业翘楚。