南京招聘

岗位职责：

一、文件与验证工作

①负责工艺规程及标准操作规程的制定；

②负责工艺、清洁验证方案的制定及其验证报告的整理、汇总；

③负责制定制剂车间生产现场工艺实验方案、培训生产人员按工艺要求操作，参与和监督实验工作的实施，并对工艺实验结果进行分析，形成报告；

④负责生产车间设备URS起草；

⑤参与新厂房及车间改造和设计工作。

二、工艺优化

①跟进制剂车间生产，学习生产工艺流程；

②参与制剂生产工艺问题的解决，对需整顿和改进的生产工艺，及时进行修改并分析，形成报告;

③收集和分析生产历史数据，并对已上市品种工艺执行过程中存在的工艺技术问题提出解决方案或可行性建议；

④参与完成已上市产品包装材料变更、增加新规格、组合包装申请、生产工艺变更、省局备案等项目。

三、工艺转移

①参与新品种工艺转移交接工作及转移过程中工艺问题的解决；

②参与完成新品种相关工艺文件体系建立，配合制剂车间完成药品注册现场核查。

1、本科或以上学历，制药工程、制剂学、药学及相关专业；

2、熟悉固体制剂或无菌制剂常见剂型、设备基本原理及工艺要求；

3、有一至两年固体制剂或无菌制剂车间经验为佳，优秀应届毕业生亦可，具有GMP相关专业知识；

4、良好的责任意识，具有团队合作精神，有较好的沟通能力；

5、良好的英语读写能力，熟悉简单的专业术语，能熟练使用办公电脑软件。

       成一制药是一家集中西药研发、中药材种植、原料药与制剂生产、销售于一体的综合性药业集团，始于1951年。公司以科学的管理、严谨的质量体系、先进的制药技术，打造优质天然植物药品，为中国医药事业做出了卓越贡献。

       集团下设成都***制药有限公司、成都***制药原料药有限公司、成都***药业有限公司、成都***医药贸易有限公司、成都壹瓶科技有限公司、北京攻错医药研发有限公司6家全资子公司。

       公司拥有200余个品种300余个规格的丰富产品资源，其中独家知识产权品种14个，国家基本药物目录品种75个。2013年，集团整合资源，建成包括粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、膜剂、口服液、口服溶液剂和凝胶剂10个剂型、10种原料药的自动化生产线和益母草GAP种植基地，技术的领先性已跻身国内药品制造前列。

       公司以科技为先导，打造企业创新驱动力，获得了多项科研成果与专利，特别是具有独家知识产权的益母草和莨菪系列产品，其科研、技术水平在国内领先，获得首届国家科学大会奖、国家发明二等奖和三等奖、星火计划奖、四川省科技进步一等奖等40余项国家、省、市级奖项，被列入四川省战略性新兴产业项目，并建立了四川省博士后创新实践基地。

       公司坚持专业化推广，构建了完善的药品营销体系，着力打造以原创独家产品氢溴酸山莨菪碱注射液、氢溴酸樟柳碱注射液为重点的莨菪系列产品线；以原创独家产品益母草注射液为重点的妇产科产品线；着力打造以优势独家产品美辛唑酮红古豆醇酯栓（红古豆）、复方磺胺嘧啶锌凝胶（创必宁）等特色产品为重点的大健康产品线。

       公司坚持“以天然植物药莨菪、益母草为特色，致力于打造微循环和妇产科专科领域领先品牌和领导品牌”的战略目标，秉承 “天天向上，其乐融融”的企业文化，打造“成一”品牌，让行业认同、社会尊重、员工自豪，铸就“百年成一”！