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资深体系工程师/体系主管

广东欧谱曼迪科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:佛山
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-3万/月
  • 职位类别:体系工程师

职位描述

1. 建立/维护/整合质量体系与程序 ,内外部的审核对应,包括创立审核计划,实施及对于改善行动的追踪落实等;

2、内部对于质量系统相关知识的培训;

3、体系运行监督,确保体系符合YY/T0287, ISO 13485, QS 820的要求 ,定期监督、检查各部门管理体系运行状况,并向上级报告;

4、跟踪验证各部门内审及外审整改计划实施效果, 落实公司内部相关法规的执行。


任职资格:

1、本科及以上学历, 理工科背景专业;

2、 具备质量体系内审员证书优先 ;

3、5年以上医疗器械质量体系相关经验优先, 熟悉YY/T0287, ISO 13485, QS 820 法规;

4、 良好的英语读写能力 ,良好的分析,观察能力和决策能力,质量导向。

职能类别:体系工程师

关键字:体系体系主管

公司介绍

广东欧谱曼迪科技有限公司成立于2013年7月。是专注于高端光学医疗器械与系统的研发与生产的国家高新技术企业。
欧谱曼迪将世界领先的航空航天以及军事上的光学技术应用于医疗领域。公司立足于自主研发,将光谱、数字全息与定量相位成像、相干成像、光学干涉计量、在体显微等先进的光学技术应用于医疗诊断领域,系统化解决早期诊断、精确诊断、量化诊断,与远程会诊等迫切需求,从而达到真正使资源下沉、普及高新技术、服务大众的目的。
欧谱曼迪目前主营业务为内窥镜影像设备的研发、生产和销售,主营产品为多谱、荧光导航等在内的高清内窥镜影像系统。公司产品广泛应用于妇科、普外科、泌尿外科、肝胆科等临床科室。
欧谱曼迪汇集了一支由美国加州理工学院、清华大学、浙江大学、武汉大学、华中科大、中山大学、哈工大等国内外多所一流院校的博士、硕士等优秀人才组成的富有朝气充满活力的研发团队。公司已经与清华大学、中山大学、中科院苏州纳米所在内的多家科研院校建立了紧密的合作关系;与北大人民医院、上海长征医院、武汉同济医院、中山大学附属***医院等全国二十多家大型医院开展了长期的临床合作。
欧谱曼迪在苏州、北京和长沙设有分公司,与清华大学、中科院苏州纳米所开展产学研合作,产品在北大人民医院、301医院、上海长征医院、上海红房子医院、武汉同济医院、中山大学附属***医院、南方医院等全国近百家大型三甲医院得到应用,并得到了国内妇科、普外科、泌尿外科、肝胆科等临床专家的高度评价,为我国在高端内窥镜市场打破进口垄断打下了坚实的基础。
欧谱曼迪始终奉行“为用户提供专业服务”的经营理念,以“科技创新,造福人类健康”为使命。随着公司产品在国内外市场崭露头角引起关注,公司未来将努力引领相关医疗设备行业技术进步,促进精准医疗诊断的新变革,为医疗健康行业发展作出贡献,造福人类健康事业。

联系方式

  • 公司地址:和平区