南京招聘

岗位职责：

1.负责药物临床研究监查工作，根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验；

2.对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；

3.核查病例数据的合法性、准确性和完整性；

4.发放、回收、管理药品及临床试验的相关资料；

5.组织、协调并参加研究者会议以及会议后工作跟进；

6.参与临床试验方案和其它试验相关文件的撰写、设计和其他准备工作；

7.参与对试验中心（医院）和研究者的选择和资格评估；

8.在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁；

9.在项目经理的指导下开展工作，并向项目经理进行工作汇报。

职位要求：

1.本科以上学历，医学、护理学等相关专业；

2.医学专业知识丰富；

3.熟练操作Windows系统，熟练使用MSWord，Excel，PPT，熟悉Internet；

4.1年及以上临床工作经验,熟悉ICHGCP,有CRA工作经验者优先；

5.良好的人际沟通和组织协调能力；

7.较强的独立工作能力,具有团队合作精神；

圣方（上海）医药研发有限公司，是一家科技型全功能临床CRO，是太美医疗科技赋能CRO行业，支持CRO行业创新发展树立的标杆工程。秉承“让好药触手可及”的使命，圣方医药研发已为数百家制药企业提供高质效的临床研究解决方案，助力新药快速上市。

圣方医药研发的业务能力涵盖BE、I-III期临床试验、各类上市后研究以及最终的申报注册。通过在临床研究信息化运营管理的多年实践，和临床研究行业资源的开发与整合，圣方医药研发形成了独特的新型临床研究模式：以项目、文件、人员、数据、不良反应等信息化运营管理，为临床研究项目的高质量开展打下扎实基础；与临床研究机构、第三方合作伙伴以及监管机构的对接，链接临床研究各相关方，形成高效、透明、协同的项目运行机制；基于TrialOS平台的海量信息和强大精准的数据分析引擎，项目全程数据驱动，实现精准预测、风险防范、质量把控，大幅提升药物的研发质量和研究成果的产出效率。

圣方医药研发拥有一支经验丰富的专家团队，可在临床研究方案设计、医学策略、法规注册、中心管理、数据管理、生物统计等临床研究的重要环节为客户提供高质量的服务。