南京招聘

工作职责:

1、依据GCP和公司SOP、部门及项目需要，参与制定部门年度/季度/月的质量控制计划；

2、实施质控计划，进行on-site/in house QC visit，发现和分析质量问题，提出纠正和预防措施；

3、审核、撰写QC报告，及时反馈至部门经理、项目经理/CRA处，并协助相关负责人督促整改；

4、协调各部门，定期组织临床运营部及各类质量会议；

5、完成项目结题阶段的质控，以及项目交接/中心交接时的质控；

7、参与对QC相关文件进行整理、归档、保存和备份；

8、协助公司层面QA工作的开展；

9、协助公司对外第三方稽查工作的开展；

10、合理分配部门人员工作、组织部门人员培训，配合总监完成部门发展目标和绩效目标。

任职资格要求:

1、医学、药学等专业本科及以上；

2、5年以上临床监查相关工作经验，以及QC相关工作经验；

3、具有独立工作能力，并具备强烈的团队合作精神，能够融入团队，配合团队；

4、优秀的问题解决能力和沟通能力；

5、具有较强的统筹能力，以及人员管理和商务支持能力；

6、熟练使用计算机和办公软件；

7、英语四级以上，听说读写能力强。

上海用正医药科技有限公司是国内***成立的临床合同研究组织（CRO）之一，是一家专注于为医药产品研发提供全方位临床服务的CRO。用正是一家有14年的稳健运行的CRO公司，公司总部位于上海，下设“成都步锦”、“北京和普润”两家子公司，分别提供SMO和数据管理与生物统计服务。用正覆盖全国80%以上地区，在上海、北京、无锡、天津、哈尔滨、长春、沈阳、广州、南宁、成都等国内主要城市设立了服务网点。超过200人的专业技术团队均具备医学或药学背景，60%核心成员曾供职过跨国企业，在药物、器械临床研究方面经验丰富。用正先后承担了数百个Ⅰ~Ⅳ期及上市后再评价临床试验项目。十多年的经验积累成就了用正在多个治疗领域的丰富经验。

用正集中资源发展试验管理、数据管理与生物统计、药物警戒等主营业务同时也发展与主营业务相关的注册和医学事务、SMO等业务，是一家可以提供全方位服务的CRO。用正拥有CTMS、eTMF系统，临床试验的信息化、流程化管理实现了项目的进度、质量、费用等全流程的监控。

    用正基于“专业服务，务实共赢”的经营理念，特别设置了“客服中心”，快速响应客户客户反馈的问题并及时进行资源的调配，提高解决问题的效率、提升客户的满意度，实现“质量先导，效率优先”服务品质。