南京招聘

工作职责

? 理解并应用适当的统计方法提供统计咨询服务；

? 能独立完成各种类型的统计分析工作；

? 协助或负责执行样本量的计算、随机化、统计分析计划、TLF模板、统计分析报告和其他的统计相关文档的产生以及相应的质量控制；

? 协助撰写或审阅方案、病例报告表、临床研究报告的统计部分等文件;

? 参与协助DMC会议如审阅DMC大纲文件；

? 作为统计部门对外对接人员和其他部门人员以及客户进行沟通，保证项目统计工作顺利进行;

? 参加项目的会议，如，方案讨论会、数据审核会、统计分析讨论会；

? 提供试验设计咨询、分析方法选择、CRF设计等统计支持性工作，协助业务发展；

? 遵循SOP、ICH-GCP及其他适用的法规进行工作，并持续回顾总结个人的工作，保证自己的工作质量；

? 对生物统计部门流程的优化、质量提高提供建议；

? 可以针对各种类型的项目，带领项目团队成员在预算范围内和规定时间内成功完成项目；

? 以高标准、高质量的服务交付各种统计分析成果；

? 对分析数据集说明、分析数据集、表格、列表和图表进行质量控制；

? 分享统计及编程方面的知识或培训，对团队成员提供指导；

? 熟悉部门常规项目涉及的法律法规、特定治疗领域的指导原则、及相应的统计分析及编程方法，并传递到部门其他成员进行学习和使用；

部门需要所规定的其他职责。

任职资格

? 数学、统计、生物统计或相关学科专业，博士学位，或硕士学位并具有相关工作经验，掌握各种统计学理论知识；

? 熟悉临床试验生物统计工作，熟练使用SAS进行编程产生TLFs结果；

? 有一定的PK数据统计分析经验；

? 具有较好项目管理经验，能独立开展各种统计分析工作；

? 熟悉适用的临床研究的监管要求；包括，临床试验管理规范(GCP)和国际协调会议(ICH)的指南文件；熟悉常用的临床试验的统计分析概念和方法；

? 熟悉临床试验相关的数据标准（如CDISC）的工作知识；

? 较好统计分析技能和思维，专业的任职态度，注重细节，良好团队合作能力和解决问题能力；

? 具备出色的书面和口头英语表达能力，包括语法/技术写作技巧；

有一定的领导能力。

圣方（上海）医药研发有限公司，是一家科技型全功能临床CRO，是太美医疗科技赋能CRO行业，支持CRO行业创新发展树立的标杆工程。秉承“让好药触手可及”的使命，圣方医药研发已为数百家制药企业提供高质效的临床研究解决方案，助力新药快速上市。

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