南京招聘

1. 负责公司设备的验证工作，保证设备符合规范的要求

2. 负责计算机系统验证的相关工作

3. 负责验证方案报告的起草实施

4. 负责验证中产生的偏差变更的汇报与调查

5. 负责验证方案、报告、记录的管理

6. 制作验证计划并根据验证完成情况

7. 负责验证仪器设备的维护和管理

任职要求：

1.本科以上学历，生物、医药学或相关专业，具有无菌药品验证或单抗生成工作经验优先

2.了解相关验证法规，熟悉质量管理方法和GMP知识；熟悉设施设备验证、清洁验证，计算机化系统验证中某一项或多项工作优先考虑

3.熟悉测试设备操作，经历过工厂新建项目验证

4.良好的组织、协调、沟通、计划和执行能力；有责任心，能够承受挑战你性工作的压力

  苏州君盟生物医药科技有限公司（以下简称“苏州君盟”）成立于2013年10月，是上海君实生物医药科技股份有限公司的全资子公司，旨在通过源头创新来开发首创(First-in-class)或同类最优(Best-in-class)的药物，并成为转化医学领域的先锋。
苏州君盟致力于药物的功能学验证与工艺开发，积极践行“为患者提供效果更好、花费更低的治疗选择”的使命。凭借自有的蛋白质工程的核心平台技术，我们已处在大分子药物的研发前沿。
  苏州君盟在吴江经济开发区建立了苏州研发中心，承担公司产品管线上17项在研药品的研发，覆盖肿瘤免疫治疗、代谢疾病、炎症或自身免疫性疾病及神经性疾病等领域，适用于多种未满足医疗需求的适应症，其中六项获得NMPA的IND批准，一项获得FDA的IND批准，一个产品实现上市销售。
  苏州君盟研发的首个研发项目“特瑞普利单抗”已作为国内首个抗PD-1单抗成功上市。抗PCSK9单抗与抗PD-L1单抗已取得IND申请批准，是国内***就PCSK9抗体取得IND申请批准的中国公司。公司研发的全球首个抗BTLA单抗已向FDA申报IND并获得受理。
苏州君盟注册资本50000万元整，经营范围包括：生物医药的研发并提供相关的技术咨询、技术转让、技术服务；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）

  联系方式：clare_xu@topalliancebio.com 0512-63937908