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QA/质量管理(体系)

南京瑞捷医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.7-1.2万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1、负责协助建立健全质量管理体系;

2、质量体系文件和记录管理;

3、培训管理及实施;

4、负责各部门质量相关记录的分发工作;

5、负责产品质量档案、质量回顾、的建立及管理;

6、负责供应商资料审核及供应商审计/档案管理;

7、负责参与OOS/偏差调查、变更控制、自检、CAPA等流程处理工作;

8、完成部门负责人安排的其他工作。



任职要求:

1、药学相关专业本科及以上学历,有2年及以上制药企业工作经验;

2、良好的文件起草、审核能力;

3、有良好的学习能力、沟通能力;

4、具有制药企业QA经验人员优先;熟悉GMP、ICH、FDA等法规优先。


职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

南京瑞捷医药科技有限公司是一家创新研发型企业,其位于南京方山科技园,瑞捷医药是专业从事新药研究的高新技术企业,公司与多家制药企业达成战略合作,依托制药企业强大的中试生产设施,公司在新药研发和商业模式上的领先优势,致力于医药新产品、新技术的研究和开发。拥有从事新物研发的专业队伍和标准化实验室。公司紧随世界新药开发方向,引入市场机制和竞争机制,已形成了一整套高效率的开发及新药推广运转体系。

联系方式

  • 公司地址:江宁区龙眠大道568号 (邮编:211100)
  • 电话:18914461224