南京招聘

岗位职责:

1. 负责审核和客户的质量协议，与涉及相关部门沟通，并收集各部门意见；

2. 在客户项目启动时，向涉及的生产及分析部门进行质量协议的培训，以确保在生产过程中始终符合客户质量协议要求；

3. 负责填写客户的调查问卷

4. 一些重要的SOP 升级后，需组织对涉及部门进行培训，以确保一致的执行；

5. 负责客户审计的支持；

6. 季度汇总客户审计发现项，并分类进行分析，分享给各部门，以避免同类问题再次发生；

7. CAPA 追踪，负责登记因客户发现项或偏差启动的CAPA，并定期追踪审核，评估CAPA 有效性。

8. 领导安排的其他临时工作。

 

任职资格:

1. 教育背景：化学、应用化学、药学或其他相关专业本科及以上学历。

2. 经验：应当至少具有药学或相关专业本科学历，具有至少3年从事药品生产、分析或质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。熟悉GMP法规要求。

3. 技能技巧：英语六级，要求熟练的英语读写能力，良好的英语听说能力。

康龙化成新药技术股份有限公司成立于2004年，是国际领先的生命科学研发服务企业。经过多年发展，康龙化成打造了全方位的临床前药物研发及临床开发一体化平台，贯穿合成化学与药物化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、药物安全评价、放射标记代谢、工艺研发、GMP生产及制剂研发临床试验及临床样品的分析服务等各个领域，提供包括苗头化合物探索与靶标验证、先导化合物优化、临床前候选药物筛选、临床候选物的确认及临床开发、新药临床研究申请和新药申报等一体化研发服务。康龙化成在中国、美国、英国均有运营实体，全球员工人数15000+，业务遍及全球，服务客户包括世界前20大医药公司在内，已超过1500家。