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医学经理

南京融捷康生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:南京-浦口区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述

岗位职责:

  1. 负责临床试验方案,包括IB研究者手册、ICF知情同意书、CRF病例报告表、总结报告等医学相关文件的撰写/审核;
  2. 建立临床试验研究单位、CRO的良好合作关系,保持密切沟通;
  3. 解决临床试验中医学相关的问题,确保临床研究严格按照研究方案和GCP、国家相关法规进行;
  4. 负责临床INDNDA申报综述资料的撰写/审核;
  5. 搜集、追踪相关领域最新研究进展,为在研项目提供医学支持。


任职资格:

  1. 临床医学、医药相关专业,硕士及以上学历,3年以上药企或者CRO临床医学经理工作经验,多次撰写临床试验相关材料;
  2. 熟悉临床试验管理流程,熟悉GCPICH-GCP、药品注册相关法规及各项医药政策;
  3. 具有良好的中、英文文献检索及医药信息检索能力和撰写报告能力;
  4. 具有较强的项目管理和执行力,责任心强,沟通协调能力强;
  5. 获得GCP证书,CET-6优先考虑。

公司介绍

南京融捷康生物科技有限公司由融捷投资控股集团投资,公司位于南京江北高新区生物医药谷。我们拥有领先的纳米抗体筛选技术,并且专注于纳米抗体技术研发及其应用。公司目标旨在通过纳米抗体研究为基础,优化开发策略,对抗体药物,细胞治疗领域产品研发方向延伸,争做国内纳米抗体研究与开发的领跑者。

联系方式

  • 公司地址:树屋十六栋07栋
  • 电话:15295792574