质量工程师(无菌)(南京)
宁波龙泰医疗科技有限公司
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2021-06-03
- 工作地点:南京
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1. 负责按照检验规程对原辅材料、半成品或成品、验证样品等的化学、初始污染菌检测、无菌检测,按要求填写检验原始记录并出具报告。
2. 定期进行洁净室环境监测(包括温湿度、压差、换气次数、尘埃粒子、沉降菌及物体表面菌等),定期进行纯化水的全性能检测。
3. 辅助进行实验设备操作规程、检验规程的编写与修订工作,熟练使用实验室监视与测量装置、设备并定期进行维护和保养。
4. 参与微生物、无菌相关方法验证工作,如纯化水微生物限度、无菌、初始污染菌等检测方法及验证。
5. 化学试剂的配制、工作用培养基的制备、培养基灵敏度试验等,负责菌种的传代、保存与使用工作;
6. 负责无菌及微生物检验室的安全管理工作;
7. 领导安排的其他相关工作。
任职要求:
1、生物、化学、药学相关专业,大专及以上学历,一定医药、生物、医疗等行业无菌检验工作经验;
2、熟悉无菌操作、洁净车间环境监测、工艺用水/工艺用气检测等法规标准;
3、熟练掌握微生物实验操作,具有微生物检测或无菌检验员证书、化学品安全证书者优先;
4、熟练使用办公软件和检验设备,熟练掌握无菌操作、洁净车间环境监测、工艺用水/工艺用气等操作技能;
5、具有医疗器械生化检验经验者优先;
6、工作认真、责任心强,能够积极配合主管人员准确高效地完成实验室的各项工作。
7、可尽快到岗
8、英语熟练者优先
职能类别:医疗器械生产/质量管理
公司介绍
宁波龙泰医疗科技有限公司是一家起步于医疗器械设备代理,成长与医疗健康产品服务、志存于智能医疗装备生产的综合性医疗科技集团。集团拥有雄厚的医疗器械市场渠道与供应商资源,为中国多家医院提供长期合作服务。龙泰医疗以出众的产品质量和令人信服的服务可靠性以及出色的同行口碑确立了在中国影像类医疗器械销售行业一席之地。龙泰医疗投资兴建宁波智能医疗产业园,致力于打造以生产制造、研发创新、众创办公、仓储物流为一体的产业集群。公司秉承坚持创造自有民族品牌,提高自主品牌竞争力为己任,历来重视知识产权的创新工作,已相继获得商标注册,发明专利,实用新型等一系列知识产权证书。