质量工程师(南京)
苏州敬咨达检测服务有限公司
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-03
- 工作地点:南京
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:在校生/应届生
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
1、负责GLP法规和专题相关SOP执行实验方案检查;
2、负责实验方案、执行实验过程、数据和报告的监督和检查;
3、按照 GLP法规进行设施检查(包括动物设施、仪器和档案管理)和(仪器)验证文件以及人员培训检查;
4、按照实验方案、GLP法规和SOP的要求,制定和维护质量保证(QA)检查报告以及其他QA记录文档;
5、领导交办的等其他工作。
任职资格
1、硕士及以上学历,医药相关专业,有相关GLP检查经验;
2、熟悉CFDA、US FDA和OECD 的GLP法规要求;
3、能在规定的时间内完成工作;
4、良好的汉英语的表达和写作能力
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
苏州敬咨达检测服务有限公司是北京颖泰嘉和分析技术有限公司下属子公司,于2017年12月公司注册,位于苏州工业园区中国科学院纳米科技产业化基地内,毗邻创新药物基地上海,处于长三角生物医药产业集群的核心位置,具有天然的区位优势。北京颖泰嘉和分析技术有限公司是一家国内领先、全球知名的农药、化学品的理化和五批次、生态毒理学、农药残留等检测领域的GLP实验室,也是国内首获OECD GLP认证的GLP实验室。
苏州敬咨达实验室一期规模的建筑面积为3,400m2,设施场地完全依照国际GLP规范实验设施标准要求和国家有关法规要求设计并建设。其中动物房1,600 m2,功能实验室1,000 m2,辅助和办公区域800 m2。动物房及其辅助实验室按照国际一流的标准建设,配备完备的仪器设备。
敬咨达已于2018年10月获得江苏省实验动物使用许可证资质,并已于2020年12月获得OECD GLP资质复评审,将继续进行农业部、食药监局、CNAS资质申请及认证工作。敬咨达致力于向全球客户提供最优质的医药(包括:临床前药效学、毒理学、药代动力学及生物分析测试全套新药临床前检测技术服务)、农药及其他化学物质的卫生毒理、医疗器械和食品安全检测服务。
苏州敬咨达实验室一期规模的建筑面积为3,400m2,设施场地完全依照国际GLP规范实验设施标准要求和国家有关法规要求设计并建设。其中动物房1,600 m2,功能实验室1,000 m2,辅助和办公区域800 m2。动物房及其辅助实验室按照国际一流的标准建设,配备完备的仪器设备。
敬咨达已于2018年10月获得江苏省实验动物使用许可证资质,并已于2020年12月获得OECD GLP资质复评审,将继续进行农业部、食药监局、CNAS资质申请及认证工作。敬咨达致力于向全球客户提供最优质的医药(包括:临床前药效学、毒理学、药代动力学及生物分析测试全套新药临床前检测技术服务)、农药及其他化学物质的卫生毒理、医疗器械和食品安全检测服务。