质管专员
世纪一束(杭州)医学诊断科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2021-06-02
- 工作地点:杭州-余杭区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1. 协助质量管理体系建设、完善及相关工作的实施。
2. 负责监督日常监测及管理活动、负责跟进每月各项内部质量控制计划的实施及监督完成情况、负责受控文件及标准的发放、定期审核及更新管理。
3. 负责设备档案建档、及检定/校准的工作。
4. 参与每年的内审、管审工作,跟进改进工作。
任职资格:
1. 医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关专业本科或以上学历。
2. 有1年及以上的相关工作经验。
3. 熟悉IVD生产质量管理体系。
4. 良好的沟通和合作能力,高度责任心和良好的执业道德。
公司福利:
1、入职足额缴纳六险一金,试用期全额工资,周末双休;
2、不定期提供职业发展技能培训,晋升通道透明;
3、年度体检,团建活动、每日免费下午茶;
4、子女补充医疗保险、婚育礼金、带薪年假、奖励年假、全薪病假。
职能类别:医疗器械生产/质量管理
公司介绍
世纪一束医学诊断 (下简称一束医学)由多名医学领域专家联合创立,以医学诊断试剂和系统研发为基础,以创新产品为客户服务为目的,以打造技术驱动的极致产品为己任。
一束以体外诊断核心原料研发、生产和服务为核心,整合“抗原表达技术平台、抗体技术平台、细胞水平检测(Cell-based cell, CBA)原料技术平台”三大技术平台,致力于成为领先的体外诊断试剂整体解决方案的供应商, 助力全球体外诊断行业全产业链总体水平和核心竞争力的提升。
一束医学的技术团队由知名专家教授领衔,博士与硕士组成,成员主要来自清华大学、北京大学、浙江大学等***院校及海外归国博士。团队基于医学诊断多学科跨领域的特点组成,涵盖了生物、临床、检验、信息、自动化、人工智能等领域,并与***高校和科研机构建立联合实验室,能面向体外诊断领域进行高端生物试剂、基因检测、自动化仪器、诊断系统、人工智能及大数据的探索和研发的技术服务。
一束医学拥有强大的研发实验室、医疗器械专业数据库、项目管理平台和产品转化基地,能为医疗企业提供从行业分析、产品研发、厂房选择、产能布局规划、洁净厂房设计、施工监督、药械企业管理软件、产品开发技术提供、工艺设计、产品检测、临床试验CRO、质量体系建立到认证、产品国际认证的全方位的整体解决方案,同时能为国外及港澳台地区药械企业进入中国国内市场提供进口注册,产品检测咨询及境内临床验证等相关技术服务。
一束医学以“极致认真”的态度对技术进行研究,以“极致质量”的态度对产品进行开发,为患者和医生解决别人没有解决的问题。我们并不单一追求科技维度的认知极限,而同时致力于将新理念、新方法、新技术所创造的疾病诊断产品快速的进行普惠应用,***范围的服务人民。
一束以体外诊断核心原料研发、生产和服务为核心,整合“抗原表达技术平台、抗体技术平台、细胞水平检测(Cell-based cell, CBA)原料技术平台”三大技术平台,致力于成为领先的体外诊断试剂整体解决方案的供应商, 助力全球体外诊断行业全产业链总体水平和核心竞争力的提升。
一束医学的技术团队由知名专家教授领衔,博士与硕士组成,成员主要来自清华大学、北京大学、浙江大学等***院校及海外归国博士。团队基于医学诊断多学科跨领域的特点组成,涵盖了生物、临床、检验、信息、自动化、人工智能等领域,并与***高校和科研机构建立联合实验室,能面向体外诊断领域进行高端生物试剂、基因检测、自动化仪器、诊断系统、人工智能及大数据的探索和研发的技术服务。
一束医学拥有强大的研发实验室、医疗器械专业数据库、项目管理平台和产品转化基地,能为医疗企业提供从行业分析、产品研发、厂房选择、产能布局规划、洁净厂房设计、施工监督、药械企业管理软件、产品开发技术提供、工艺设计、产品检测、临床试验CRO、质量体系建立到认证、产品国际认证的全方位的整体解决方案,同时能为国外及港澳台地区药械企业进入中国国内市场提供进口注册,产品检测咨询及境内临床验证等相关技术服务。
一束医学以“极致认真”的态度对技术进行研究,以“极致质量”的态度对产品进行开发,为患者和医生解决别人没有解决的问题。我们并不单一追求科技维度的认知极限,而同时致力于将新理念、新方法、新技术所创造的疾病诊断产品快速的进行普惠应用,***范围的服务人民。
联系方式
- 公司地址:融慧园