南京招聘

岗位职责：
1、组织组员完成分析方法的开发及预验证；
2、组织项目组成员进行处方筛选样品检测及其他质量研究工作；
3、提供产品注册需要的相关资料，并回复、补充产品注册过程中的相关问题；
4、向公司相关部门交接研发产品的分析方法，并提供技术指导；
5、拟定或审核项目质量标准，供其他部门参考；
6、把握项目进程并定期汇报，解决质量研究过程中存在的问题及争议；
7、协助上级领导组织部门制度建设；
8、根据领导的工作指令，协助领导在部门使命规定范围内完成其他临时性工作。

任职要求：
1. 具备较好的分析方法开发和验证知识和相关工作经验；
2. ***具备3个及以上制剂项目较为完整的质量研究经验；
3. 熟悉ICH及欧美和国内关于制剂质量研究的法律法规；
4. 熟悉较为常用的分析仪器设备（HPLC，GC，IC，PSD，LC-MS，IR等）；
5. 了解国内外最新的分析技术进展；
6. 熟悉研发合规性和GMP知识等

★获得荣誉
中国制药工业百强企业
浙江省医药工业十强企业
国家技术创新示范企业
***企业技术中心
国家环境友好企业
国家高新技术企业
国家创新型企业

★国际化先驱
中国首家 制剂通过美国FDA认证的制药企业
中国首家 在美国获得制剂批准文号的制药企业
中国首家 实现制剂规模化出口美国市场的制药企业
中国首家 挑战美国原研专利成功的制药企业

★国际化成绩
拥有ANDA批准文号最多的中国药企之一
12个产品在美国销售市场占有率***
2018中国西成药出口总额排名***
2019美国仿制药处方量增速***

★国内成绩
一致性评价通过品种数量最多的药企之一
“4+7”带量采购中标品种数量最多的药企

浙江华海药业股份有限公司（股票代码：600521）创立于1989年，总部位于中国浙江。集团现有员工6500多人，在全球拥有40多家分子公司（包括美国、日本、俄罗斯、西班牙、印度等）；业务覆盖化学药、生物药、医药包装、贸易流通等多个领域，与全球500多家制药企业建立了长期合作关系，为近200个国家和地区提供医疗健康产品。集团产品涵盖：心血管、精神类、抗病毒、抗组胺等领域，是全球主要的心血管、精神类健康医疗产品制造商。

作为中国医药国际化先导企业，华海药业是中国首家通过美国FDA制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司，也是首家在美国实现规模化制剂销售的中国制药公司，在世界高端制药市场树立了中国制药品质形象。集团同时凭借自身国际化平台，以运筹全球市场的高度，引领中国其他本土制药公司冲出国门、走向世界，为中国医药行业的崛起而努力。

在中国，华海制剂产品已覆盖国内30多个省市。作为民族药企所肩负的使命，华海药业致力于为中国人民提供国际品质、国产价格的医疗健康产品，服务百姓健康。