南京招聘

职位描述：

1、全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，如有需要负责重点中心的监查工作，确保试验项目严格按照试验方案、公司的SOP、GCP及相关法规进行。

2、与申办方或上级主管及时沟通，进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算，提交上级审批并推动执行。

3、制定项目总的进度计划表，协助各中心CRA完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，并与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调。

4、协助项目组CRA整理并提交各研究中心的伦理资料，取得中心伦理批件。

5、 负责试验物资的预算与采购，包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作。

6、审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作。

7、在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告。

8、全面负责本项目组成员临床监查员CRA代教培训及日常管理工作，协助CRA制定监查计划，同时制定协同监查计划，有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量。

9、与研究者建立并保持良好的合作关系。

10、协助上级领导安排的其他工作任务。

任职要求：

1、临床医学、药学专业本科以上学历，5年及以上临床试验工作经验，至少有2年的项目管理经验。

2、具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神，能适应出差。

3、具有出色的书面与口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，与各种不同类型的客户、研究者进行交往，并能建立起良好关系；具备服务意识以及以客户为中心的潜能。

4、具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案。

5、具有优秀的团队培训和当众演讲技能。

6、有肿瘤临床试验经验者优先。

北京新领先医药科技发展有限公司为国内***的全产业链CRO公司之一。公司成立于2005年1月，注册资本8000万元，于2015年通过重组实现主板上市（股票代码：600222）。创建十六年以来，北京新领先在药学研究、临床CRO研究、IVIVR体内外桥接研究和药品进出口注册等领域，一直处于行业领先地位，并连续三年（2017-2019年）被评为“中国医药研发公司10强”（均位列前三强）。目前，公司已经和国内外300多家医药企业建立起了合作关系，成功承接了400个余项仿制药品种的药学研发、近500个项目的临床研究，申请专利近100项，获得授权近50项。
2020年，公司依托既有的技术和管理团队，整合郑州临空生物园平台，全面入资，建设并运营了六大技术平台，包括新药筛选及检测平台、药物评价平台（动物房）、大分子中试及商业化生产服务平台（大分子CDMO）、小分子CMC研究及商业化生产服务平台（小分子CDMO）、细胞治疗技术服务平台和临床CRO服务平台，覆盖临床前及CMC研发、委托加工、临床CRO、申报注册及MAH委托质量管理等药品生命全周期，为全球客户提供真正意义上的一站式服务。