南京 [切换城市] 南京招聘南京生物/制药/医疗器械招聘南京医疗器械研发招聘

试剂研发(海壹科技)

海尔施生物医药股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:15人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-18万/年
  • 职位类别:医疗器械研发

职位描述

1. 负责化学发光试剂项目前期调研、竞争分析、技术路线拟、产品立项等;

2. 负责公司二类与三类磁微粒化学发光试剂盒的研发工作;

3. 负责完成项目注册报批资料的撰写,注册检及临床试验等相关工作;

4. 协助生产部门进行放大生产,并为生产、质检、技术服务部门提供标准化操作规程;

5. 产品上市后售后技术服务的支持以及产品技术工艺的改进;

6. 完成项目的转产及相关部门人员培训;

7. 上级领导安排的其他工作。

岗位要求:

1. 本科及以上学历,临床检验诊断学、生物学、生物化学与分子生物学/细胞生物学或相关专业;

2. 掌握免疫学基本实验方法,熟悉生物实验室工作;

3. 有丰富的化学发光体外诊断试剂研发经验,可以熟练进行仪器操作、实验操作并分析实验结果者优先;

4. 熟悉体外诊断试剂法律法规,体外诊断试剂的开发流程,能够配合注册准备研发资料;

5. 热爱实验室工作、能独立开展工作,具备良好的沟通协调及任务执行能力;

6. 有成功注册报批检验者、临床试验工作、资料撰写者优先。

公司介绍

海尔施生物医药股份有限公司成立于1998年10月21日,前身为宁波海尔施进出口有限公司。公司总部位于美丽的港口城市宁波,在北京、上海和南京等地设有办事机构。

公司秉承“健康科技、健康服务”的经营理念,目前旗下有十家全资或控股子公司,共有员工600余人。公司拥有多项自主知识产权、自营进出口权、药品生产许可证、医疗器械生产企业许可证、药品经营许可证、医疗器械经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书、ISO9001质量管理体系认证证书及多项药品生产质量管理规范(GMP)证书。公司自2002年度起至今连续12年排名浙江省医药商业十强企业,2009年排入中国医药商业百强企业。公司是浙江省医药行业协会副会长单位、宁波市医疗器械行业协会第四届理事会会长单位、宁波市优势总部企业、浙江医药高等专科学校实习基地、宁波卫生职业技术学院医学检验技术人才培养基地。

公司的主营业务为体外诊断产品和药品的研发、生产、销售和服务。公司与美国Beckman Coulter 、西班牙Werfen Group、美国IMMUCOR、美国Bio-Rad公司等国际知名诊断产品厂商建立了长期稳定的战略合作关系,通过一体化诊断产品销售服务模式,向大中型医院提供体外诊断仪器及配套试剂等相关产品,并提供综合技术服务。同时,公司还致力于分子诊断试剂新产品的研发并取得多项研发成果,其中DNA法医检测试剂已获中国安全技术防范认证中心授予的《中国公共安全产品认证证书》,成为目前全球范围内获得此项认证的六家生产厂商之一。此外,为进一步延伸产业链,公司还积极向医学诊断服务领域拓展,通过设立第三方医学检验所为各级医疗机构提供医学诊断外包服务。
    除体外诊断产品经营业务外,公司还开展药品的研发、生产、销售、及代理销售业务。子公司大红鹰药业目前有139种产品和155个药品生产批准文号,剂型主要有片剂、散剂、硬胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂。产品类型主要有解热镇痛、抗炎、抗风湿类,心脑血管系统类,抗微生物类,呼吸系统类,抗精神病类,消化系统类,局部麻醉类,利尿类,维生素类,肾上腺皮质激素类等多种产品。

联系方式
联系部门:人力资源部
联系电话:0574-87058790
总部地址:浙江省宁波高新区明珠路396号海尔施园区(宁波大红鹰药业股份有限公司)

联系方式

  • Email:dhyhr@nb-health.com
  • 公司地址:地址:浙江省宁波高新区明珠路396号海尔施园区(宁波大红鹰药业股份有限公司)