南京招聘

1. 进行临床药代动力学试验，包括PK、PD及BE项目研究工作；

2. 熟练应用LC-MS/MS仪器，可独立进行化合物检测及定量方法的建立、方法学考证以及样品分析测试；

3. 制定实验方案及工作计划，进行方法学验证及样品分析，分析研究结果，撰写总结报告；

4. 掌握研究工作的进展，定期对项目进度、质量进行评估并汇报，保证项目按研发计划进行；

5. 确保试验过程各种记录的及时、准确、规范；包括实验中出现的意外情况和采取措施的记录；确保研究工作各环节符合科学性和合规性要求；

6. 完成上级安排的其它相关工作。

六、岗位需求：

1. 药学，药代动力学，药物分析及相关专业，本科及以上学历；

2. 具有GLP经验或2年以上生物样品检测分析方面工作经验者优先；

3. 具有较扎实的药物代谢动力学理论基础；

4. 熟练掌握CFDA及FDA的药代动力学研究指导原则，了解药品注册法规、政策及相关指导原则；

5. 掌握药代动力学软件和数据分析，包括PK模型及基础的统计学知识；

6. 英语水平良好，能够熟练阅读英文文献；

7. 熟练使用计算机及办公软件；

8. 为人诚实、守信、责任心强，团队意识强；

9. 抗压能力强，工作必要时需要出差。

南京济群医药科技股份有限公司，是一家高成长性创新药研发引领的新型医药企业，专业从事开发、技术转让、技术服务、一致性评价、MAH业务、CRO业务、注册服务等。具备高效的药物合成、药物分析、制剂开发、药理毒理研究、临床研究、药物一致性评价、包材相容性研究等技术能力。致力于肿瘤、乙肝、重症感染和妇科等领域的创新药、改良型新药研发以及有技术壁垒的仿创药开发，通过自主开发、技术转让、合作开发、受托开发等商业模式，整合上下游产业资源，努力成长为一家集药物研发、生产、销售为一体的国际化生物医药企业！
团队中拥有国家“万人计划”创新领军人才、科技部双创人才、市“科技创业家”，汇聚了一批经验丰富的研究员、高级工程师、博士等高端人才；年轻有活力，怀揣梦想，富于激情，熟悉药物研发和申报的各个流程以及政策法规、指导原则的要求，掌握CMC核心技术。拥有国际先进水平的科研设备，均通过计量认证、3Q认证和数据网络化管理；公司现有研发新药项目近40项，为国内多家大、中型制药企业服务，公司本着“创新、人本、精业、济群”的理念，不断发展和完善自身的业务板块，建立高效的新药项目管理系统和完整的新药项目研发体系，立志成为创新时代的医药领军企业！