南京招聘

岗位职责：
1、负责公司质量体系的建立、运行；编写公司体系文件，确保公司质量管理体系满足医疗器械生产质量管理规范和ISO13485体系的要求；
2、负责医疗器械产品、消毒产品的备案，机构注册、质量有关的证件办理；
3、负责产品购进、验收、养护、储存、运输、销售等环节的质量管理工作；
4、负责不合格品的控制，不合格原因分析及制定纠正预防措施；与生产部门和相关部门一起沟通，提出质量改进措施；
5、负责产品标签、说明书等印字包装材料设计样稿的审核；负责产品网络销售页面、标题文字的合规性审核；
6、及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规，确保公司全体员工的认识得到提高；
7、开展产品质量管理、法规文件的教育和培训工作，包括公司培训、上下游企业培训。

任职要求：
1.具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等）大专以上学历或者中级以上专业技术职称；
2.具有3年以上医疗器械生产质量管理工作经历。
3.通过ISO13485医疗器械管理体系内审员培训，持有ISO13485内审员证书；
4.熟悉医疗器械相关法律法规和相关认证标准；
5.掌握生产质检等方面知识，能够独立建立和完善公司的质量管理体系，有独立应对现场审核经验；
6.工作仔细认真有韧性，有高度的责任心，执行能力强，具有良好的沟通及组织协调能力、具有分析问题解决问题的能力。

南京星璨医疗器械有限公司成立于2018年，是丹麦米妍牙科集团有限公司在国内的全资品牌持有公司，拥有雄厚的海内外研发团队及广阔的全球商业化市场，是一家集生产制造、研究开发、品牌运营、跨境贸易于一体的国际化公司。

公司主打品牌“MEYARN米妍”，提倡科技与美学交融，时尚与健康同行，以“快乐护牙，社交零压力”为品牌主张，旨在为消费者研创一系列“专业化、个性化、智能化”的口腔护理产品。
公司引导人们建立健康有效的个人口腔护理习惯和生活态度，享受更健康的生活品质，倡导时尚美好生活方式,坚持以「EASY LUXE」自由新奢作为品牌核心理念，关注健康的生活方式，鼓励人们保持自我关爱，在精神世界形成共鸣。