南京招聘

1、监督、完善、规范质量管理体系，确保生产、检验、仓储等过程均符合法规要求；

2、按GMP要求对与生产相关的一切活动进行检查、指导、监督，并对临时出现的质量问题进行处理，确保质量管理体系的有效执行；

3、组织处理相关偏差等异常情况的调查，确保产品放行前，相关偏差、变更等已得到有效控制；

4、组织GMP文件编写，对文件进行审核。确保GMP文件受控并按规定正确管理；

5、确保按要求完成产品生产过程中各工序的质量监控；

6、审核供应商及客户资质资料。参与现场审计工作，确保物料来源的合规性；

7、组织实施公司内部自检；

8、确保按要求完成年度产品质量回顾工作，及时发现异常趋势；

9、确保按要求完成各项验证工作；

10、负责产品质量风险管理，对公司风险管理体系的运行进行组织、协调和监督；

11、组织调查客户投诉、退/换货、召回等质量事件，出具调查报告并推动实施整改方案；审核不合格品的处理；

12、负责QA人员管理、培训、业务指导和工作考核；

13、其他质量管理及质量管控相关工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学类相关专业；

2、至少从事药品质量5年以上及同岗位QA管理工作经验3年以上；

3、具有组织协调、获取信息、良好的沟通能力，有较强的抗压能力；

4、掌握药品GMP相关知识，熟悉国家相关法律法规。

大连亚维药业有限公司隶属于维特奥集团，创建于2004年，以国际领先的技术，从事单克隆抗体药物的生产和研发，公司按照国家GMP要求并参照美国细胞库ATCC的设计，建立了单克隆抗体研发、生产系统和SPF级动物房，其装备设置达到国际先进水平。同时具有国际、国内自主知识产权的国家生物制品一类新药——世界上首创的单克隆抗体外用治疗银屑病新药“恩博克”乳膏（抗人白细胞介素-8单克隆抗体乳膏），开辟了国际单克隆抗体应用的新领域，成为中国“生物***”药物研发和产业化生产基地。

简历投递：huibo.lv@asia-space.cn
招聘电话：0411-87549006 13050524957