临床监查员(CRA)
上海凌先医药科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2021-06-03
- 工作地点:无锡-无锡新区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.7-1万/月
- 职位类别:临床研究员
职位描述
工作职责:
1、研究中心的筛选;
2、召开研究者会议的组织或协调组织;
3、机构立项材料和伦理材料的准备和递交;
4、临床试验合同的洽谈和签署的组织;
5、启动会召开的组织,对研究者进行方案等项目培训;
6、临床试验进行过程中,按照公司SOP、ICH-GCP的要求,对所负责的临床试验项目和中心进行及时高效的实施、执行和临床监查工作,积极跟进中心情况,确保临床试验的质量和进度;
7、临床试验相关的药物、样本、费用、资料等的管理 ;
8、完成中心关闭的相关工作;
9、配合国家局核查,了解现场核查要求及重点,使项目顺利通过国家局核查;
10、与医院和研究者维持良好的沟通和合作关系;
11、完成直线经理和/或项目经理( PM )分配的其他工作。
任职要求:
1、临床医学、预防医学、护理学、临床药学等临床相关专业,本科及以上学历;
2、1年以上监查相关工作经验,熟悉GCP、ICH-GCP相关法律法规,熟悉临床监查各个工作流程;
3、已获得GCP证书,熟练使用office软件;
4、具有学习能力,积极主动学习临床试验工作中法律法规、公司及部门SOP,能够根据法律法规、SOP的更新适时调整自己的工作思路。;
5、按照既定目标完成试验流程推进与监查工作,确保研究结果真实可靠;
6.一定的项目管理能力,能够进行资源分配与风险管控,以推进项目进程、保证项目质量。
7、优秀的沟通能力;
8、能适应出差。
公司介绍
上海凌先医药科技有限公司,是一家专注于为制药企业和新药研究机构提供专业临床试验服务的医药合同研究组织(CRO),致力于为国内外医药企业提供系统、优质的临床研究服务,推动医药临床研发,公司立志成为临床研究领域最具影响力的公司之一。
凌先医药是一家现代化、高科技、专业技术服务企业。核心团队成员均来自各大制药企业和著名的合同研究组织,公司有着丰富的药物研发、产品注册、临床研究和数据统计的行业经验。
公司坚持以人为本,诚信立业、科技兴司、团结务实的管理理念。拥有一支训练有素,团结合作,服务周到的研究团队,以专业的技能提供一流的服务,并与各大医院、科研机构建立稳固良好的合作关系,致力于为医药企业提供专业的服务,帮助客户节约成本,高质高效完成临床研究,推动国内医疗产业的发展。公司热忱欢迎各界朋友,莅临指导,携手合作,共创辉煌!联系电话:021-80392792转958
凌先医药是一家现代化、高科技、专业技术服务企业。核心团队成员均来自各大制药企业和著名的合同研究组织,公司有着丰富的药物研发、产品注册、临床研究和数据统计的行业经验。
公司坚持以人为本,诚信立业、科技兴司、团结务实的管理理念。拥有一支训练有素,团结合作,服务周到的研究团队,以专业的技能提供一流的服务,并与各大医院、科研机构建立稳固良好的合作关系,致力于为医药企业提供专业的服务,帮助客户节约成本,高质高效完成临床研究,推动国内医疗产业的发展。公司热忱欢迎各界朋友,莅临指导,携手合作,共创辉煌!联系电话:021-80392792转958
联系方式
- Email:liyun.lu@lxmed.com
- 公司地址:雨花台区软件大道109号4幢206室