南京招聘

1、熟悉临床研究相关法规，临床前期的可行性调查；

2、制定临床研究计划和时间表，组织实施药品各期临床试验；  

3、统筹临床项目的实施和进度管理    

4、设计、实施试验方案，保障临床试验符合要求；

5、临床研究机构、客户、专家等的协调沟通；

6、临床试验稽查；

7、负责临床试验数据管理、合同管理、差旅及费用管理工作；

8、医学撰写，为新产品上市前提供医学支持；

9、注册申报资料整理，药品研发各阶段的管理协调。 

10、负责本项目组成员（CRA）的带教培训及日常管理工作。

    

岗位基本要求  

1、临床医学、临床药学等药学相关专业本科以上学历；   

2、具有药理、临床等方面的广泛知识，熟悉药品注册管理办法、GLP、GCP，掌握新药研发管理、项目管理知识； 

3、2年以上临床工作管理经验，至少独立承接、执行过2个以上BE项目临床试验项目；  

4、有良好的人际关系处理和沟通能力，能够与合作方、研究者、专家等建议良好合作关系；能够培训项目团队和新人；

5、具有较强的抗压能力并能够适应出差；

6、责任心较强，公平正直，具有出色的书面以及口头表达能力；    

7、能熟练阅读英文资料，具有较好的听说能力，过英语六级者优先。

    

    

南京佰麦生物技术有限公司成立于2018年，是专业从事药物发现、研究、技术服务的高科技企业。公司目前拥有专业研发服务团队80余人，目前在江苏生命科技园拥有5000平米的研发实验室，拥有完善的国际先进的新药研究仪器设备和新药研发管理体系及职能部门。
佰麦生物以多名有着多年研发经验职业技术人员为核心的研发管理团队专注于新药，仿制药开发及一致性评价的药学技术服务为主要业务，公司以成为国内领先地位的药物研发外包服务商为目标，目前已建议完善的研发质量管理体系及，为合作企业提供从CMC、临床CRO、药品注册、CMO/API供应等新药开发全流程的服务及一体化的解决方案。公司技术成员拥有多个仿制药开发及一致性评价的经验，具有相关药品研发的仪器设备，整个团队无论是项目完成质量上还是项目的完成效率上都得到合作企业的认可。