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QA主管/专员

博奥信生物技术(南京)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:南京-浦口区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1. 参与研发体系文件制定和修订审核,并组织培训及监管;
2. 负责对研发过程中涉及到的研发方案、报告、质量标准、药检报告、实验原始记录、申报资料、体系文件、供应商等审核、执行情况,并与其他相关部门进行审核问题的沟通协调;
3. 参与研发现场合规性检查;
4. 负责研发过程中的变更、偏差的管控;
5. 参与研发方案、报告、质量标准等模板文件的制定、审核,并检查文件的执行情况;
6. 负责协助项目内部审查工作,并配合国家局、省局和厂家的审查;
7、完成上级领导交办的其它工作。


任职资格:

1.药学相关专业,本科学历,2年以上相关工作经验;
2.熟悉药品相关法律法规和技术要求,拥有实验基础;
3.有独立负责质量体系认证、GLP工作经验者优先;
3.工作认真负责,责任心强,思维敏捷,有较强的的团队合作精神。


加入博奥信,您可以获得什么?

1.富有行业竞争力的薪酬:固定工资+绩效工资+项目奖金+年终奖+股权激励计划,每年1~2次调薪机会,优秀员工有机会享有中长期股权激励;

2.完善的基础保障:甲级办公环境、五险一金、午餐及加班餐补贴、过节节礼;

3.丰富的员工活动:每月生日会、不定期出游、团建聚餐、感恩节、圣诞节等员工活动;

4.人性的关爱政策:每年组织员工体检、婚育慰问礼金;

5.开放的企业文化:高管团队拥有国际化背景,领导nice,扁平化管理,管理风格开放民主,优秀人才享有弹性工作的机会;

6.多维的培养计划:入职培训、岗位技能培训、英语提升班、干部培育计划、与国际权威专家学者学术交流的机会等;

7.广阔的发展空间:研发/商务/职能/管理多条发展路线,优先内部人才的提拔。

    差异化产品创新是我们高速发展的动力,只要您有能力、有活力、有创造力,对创业饱含热枕,欢迎加入我们共同进步,卓越成长!


职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

    博奥信生物技术(南京)有限公司(Biosion, Inc.)是一家致力于创新抗体药物分子发现与早期开发的海归创业公司。凭借其专有H3抗体技术平台(High-through High-content High-Efficiency Antibody Technology Platform) 和协同抗体技术平台(SynAb? Antibody Technology Platform),博奥信专注开发性能卓越、产品多样、拥有自主知识产权的治疗用抗体药物分子,为下游合作伙伴提供高性价比药物开发资源,造福于人类生命健康。
    博奥信的“协同创新100计划”(SynNovation 100 program)聚焦100个高潜能抗体药物靶点,系统开展***(First-in-class)或同类最优(Best-in-class)抗体药物分子的发现与早期开发。其中高潜能药物靶点包括近期发现的新靶点或已进入临床/临床前研究的药物靶点,适应症涵盖恶性肿瘤、肿瘤免疫、自身免疫性疾病、炎症和心血管疾病等危害人类身体健康的重大疾病。
    过去几年,博奥信团队已成功交付了多个治疗用抗体发现项目,与业界知名生物制药企业建立了广泛的业务及合作关系。牢记“为患者持续创新(Innovation for cure)”的座右铭,基于我们国际一流的技术平台、经验丰富的研发团队,以及高效精准的执行力,博奥信愿为广大患者开发出“用得起、疗效好”的新一代抗体药物。

联系方式

  • 公司地址:南京市高新开发区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期D座5层