南京招聘

1. 对账号和权限进行统筹全局管理

2. 监管第三方供应商相关培训和记录

3. 监管所有临床试验的外部数据的传输协议（DTA）

4. 监管外部数据管理员对外部数据的格式内容结构和传输过程的测试/检查的质量；以及监管第三方供应商提供

外部数据的质量

5. 监管外部数据的"盲态(masking/suppression)" 处理情况

6. 从外部数据角度，监管外部数据与EDC数据一致性比对情况，以及监管第三方供应商解决不一致问题的质量

7. 监管外部数据存储路径，盲态情况，读取权限

8. 参加部门及跨部门的相关会议和讨论，必要时给出专业的建议与意见；适时给予工作总结，案例分析及经验分

享

9. 参加项目例会，参与项目讨论，并就外部数据管理方面的问题提供解决方案

10. 负责所在团队的日常行政管理，以及向上级汇报所在团队的工作情况。

11. 负责所在团队人员的年度工作目标制定，以及绩效评估

12. 了解并掌握所在团队的工作量情况，和所管理项目的进度，根据需要进行人员项目配置的调整，确保所在团队

资源合理高效地分配

13. 负责所在团队人员工作的质量控制，包括但不仅限于SOP 的依从性，文件的及时归档，以及外部数据管理相

关工作的QC 等

14. 负责所在团队的建设，包括但不仅限于参与人员招募，协助人员职业发展，培训，及时合理给予反馈等

15. 更新部门相关SOP 及具体工作说明（WI）

任职资格：

教育背景：

        医学、药学、公共卫生流行病学及其他生命/物科学相关专业，本科以上学历

工作经验及年限：

        有3 年以上数据管理相关工作经验

语言要求：英语熟练，CET 6 级

其他技能：计算机熟练

        · 了解临床试验及相关法规

        · 熟悉临床试验各阶段数据管理相关业务

        · 了解临床实验中数据管理上下游相关业务

        · 熟悉国内外各类EDC 平台

        · 有团队管理工作经验者优先

能力要求：

1. 较强的学习和专研能力

2. 有较强沟通及协调能力（英语口语能力强者优先）

3. 良好的计划、组织和解决问题的能力

4. 优秀的任务管理和时间管理能力

5. 优秀的团队意识及责任感

6. 具备高强度工作环境下的抗压能力

7. 优秀的分析和解决问题的能力

8. 计算机技能，包括熟练应用Office 办公软件Word、Excel、PowerPoint、Adobe，和他常用计算机软件

9. 能始终遵循SOP 要求；能独立思考，改进工作流程

10. 有效的同时管理多项任务和项目的能力

江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，是国内***的抗肿瘤药和 手术用药的研究和生产基地，国内最具创新能力的大型制药企业之一。 恒瑞医药在连云港、上海、成都、苏州、南京、美国、日本、澳大利亚等地均设有研发中心和分支机 构，目前各类研发人员1800多人，其中有1000多博士、硕士、及海归人士，有5人被列为国家“***”，7人被列入“江苏省高层次创新人才引进计划”，公司 雇员超过17000人。
上海盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司，公司位于上海浦东张江高科技园区，注册成本2.5亿元，占地面积14000平方米。上海盛迪作为恒瑞新药研发的重要组成部分，下设临床医学、中央医学事务、中央市场、临床前开发、新药协调、商务发展、转化医学、对外研发合作等核心职能。