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研发QA

浙江道尔生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:杭州-江干区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1、负责药品研发质量体系SOP文件管理,监督SOP被严格执行,以保证研发实验数据的科学性、完整性和真实性;
2、审查药品研发过程中各项实验记录、原始图谱;
3、审核产品研发阶段涉及的各类文件(工艺规程、分析方法、质量标准、各种验证方案及报告等),以及归档和借阅管理工作;
4、审核和管理仪器设备的SOP、使用日志、维护记录和定期验证,定期组织计量器具检定、校验及校准后的确认;
5、参与工艺规程及标准操作规程的制订;协助完成质量体系文件的撰写、修改、实施工作;
6、支持药品申报注册工作。

任职要求:
1、药物分析、药学相关专业,本科及以上学历;
2、熟悉药物制剂研究和质量研究相关技术指导原则;
3、有2年以上QA或研发经验,特别是药物分析或研发QA经验者优先考虑;
4、有GLP,GMP,GCP工作经验的优先。

公司介绍

       浙江道尔生物科技有限公司成立于2014年04月01日,现为华东医药(证券代码:000963)的控股子公司。道尔生物是一家创新驱动的生物药物研发公司,研发中心位于杭州医药港小镇。公司聚焦于开发基于多结构域的多特异性创新蛋白药物,以满足代谢疾病、癌症、眼科等领域的未被满足的临床需求,目前有数个创新生物药处于临床研究阶段。公司注册资本为5212万元,2018年被评审为国家高新技术企业,2021年度入选杭州市准独角兽企业。
       道尔生物是我国极少数拥有自主知识产权技术平台的专业从事创新生物药物开发的研发型企业。公司拥有xLONGylation--重组类PEG化修饰(rPEG)蛋白长效化改造技术平台,MultipleBody--多靶点技术平台,HTS-VHHBody-纳米抗体的高通量发现和改造平台,以及AccuBody--肿瘤精准治疗技术平台等多个***的蛋白工程平台技术。基于这些技术平台,公司开发了多个创新的基于多结构域的多特异性蛋白药物。道尔生物的核心研究团队由年轻但经验丰富的生物医药领域专家组成。目前公司设有新药发现、新药开发、生物分析、理化分析、临床前研究、质量管理部等部门。
        道尔生物,取名源于道尔顿,即原子质量单位,是所有药物的计量基数。道尔顿虽是最小的,但也是最核心的。道尔生物以此为激励,希望通过团队一点一滴积累,最终成为中国自主创新生物药行业的核心!每一个创新型药物的研发都凝结着无数的智慧和努力,我们需要一批对生命科学和药物开发充满着热情、努力上进、又聪明好学的科研人员共同以此为目标而努力。如果你认同道尔生物的企业文化、价值观和奋斗目标,同时也对以下的任何职位感兴趣,还请立刻与我们联系。我们将为符合岗位要求且志同道合的你提供有竞争力的薪酬福利待遇和广阔的晋升空间。真诚期待你的加入,携手共创道尔生物的美好未来!

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公司联系方式:
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公司地址:杭州市钱塘区医药港小镇三期和享科技中心3幢2楼(地铁1号线金沙湖地铁站附近,上下班园区班车接送)
公司福利:年终奖金、周末双休、五险一金、带薪年假、餐费补助、高温补贴、节日福利、生日福利、年度体检、旅游团建、在职进修等。

联系方式

  • Email:hr@doerbio.com
  • 公司地址:杭州市钱塘区医药港小镇三期和享科技中心3幢2楼(地铁1号线金沙湖地铁站附近,上下班园区班车接送)