CRA主管(临床监察员Clinical Research Associate)
无锡厦泰生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2021-06-03
- 工作地点:无锡-无锡新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.2-1.8万/月
- 职位类别:临床监查员
职位描述
职责
1. 负责临床机构的沟通,独立负责医院临床试验,培训其他人员,建立统一的SOP。
2. 协助临床方案、知情书,报告的撰写,设计CRF、数据管理等表格。
3. 负责组织协调临床机构立项、伦理审查等工作,确保临床研究项目在相应的中心按时启动。
4.负责遗传办申报、工作。
5.负责样本筛选要求和编盲规则的制定。
6. 负责临床试验的监查工作,制定监查计划,完成监查报告,确保试验严格按照临床试验方案、相关法规进行。
7. 负责对数据收集、数据管理、临床试验报告和文件归档的流程进行管理。
8. 负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件。
9. 协助完成试验费用预算及控制。
任职要求
1、本科,检验医学、临床医学,生物,医药等相关专业背景。
2、5年体外诊断试剂行业CRA经验。
3. 熟悉遗传办申报备案流程。
4. 熟悉EDC系统,可独立承担体外诊断试剂的统计工作。
4、熟悉医院临床试验流程,具有医院工作经验。
5、具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力,能承受一定的工作压力。
6、工作认真、有强烈责任心与敬业精神,具有职业素养。
职能类别:临床监查员
公司介绍
Cytek是一家从事流式细胞分析仪和配套解决方案的开发、生产、销售和售后服务于一体的高新技术企业,总部位于美国硅谷,2015年在上海设立研发和市场销售服务中心,2017年在无锡设立标准化生产基地,2019年在日本东京和荷兰阿姆斯特丹成立分部,北京设办事处。
公司致力于创新技术的不断开发,为科学家及研究者们能够深入研究生物细胞样本及细胞分群不断提供新型工具,提供优质的服务, 以高性能、高性价比的产品帮助实验安全有效开展。公司已陆续研发推出DxP AthenaTM传统流式细胞分析仪,CytekTM Aurora系列全光谱流式细胞分析仪、CytekTM Northern Lights系列全光谱流式细胞分析仪、相关诊断试剂等产品, 我们的全光谱型流式细胞仪被业内誉为具有革命性意义的创新产品,已经销往全球四大洲顶尖科研机构、生物医药企业等。
Cytek是一家年轻、充满活力的创新型企业,公司发展离不开具有创新能力、实干精神和团队协作精神的优秀人才,欢迎追求梦想、喜欢挑战的你加入我们,期待我们携手共进,共创美好前程。
公司致力于创新技术的不断开发,为科学家及研究者们能够深入研究生物细胞样本及细胞分群不断提供新型工具,提供优质的服务, 以高性能、高性价比的产品帮助实验安全有效开展。公司已陆续研发推出DxP AthenaTM传统流式细胞分析仪,CytekTM Aurora系列全光谱流式细胞分析仪、CytekTM Northern Lights系列全光谱流式细胞分析仪、相关诊断试剂等产品, 我们的全光谱型流式细胞仪被业内誉为具有革命性意义的创新产品,已经销往全球四大洲顶尖科研机构、生物医药企业等。
Cytek是一家年轻、充满活力的创新型企业,公司发展离不开具有创新能力、实干精神和团队协作精神的优秀人才,欢迎追求梦想、喜欢挑战的你加入我们,期待我们携手共进,共创美好前程。
联系方式
- 公司地址:无锡新吴区景贤路5号中国物联网国际创新园H5 (邮编:214135)