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QC经理

上海汇伦医药科技有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:宜昌
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:10年以上经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

岗位名称:QC经理(原料药)

工作地点:枝江市姚家港化工园

岗位职责:

  1. 负责分析团队及相关质量体系的建立,参与实验室建设,按照GMP或药典要求开展原料药及中间体质量研究、质量分析工作;对SOP的执行情况及其有效性、与GMP规范的相符性等进行全面的审查,完善实验室控制体系。
  2. 组织完成原料、中间体的检验;组织开展实验室仪器的验证和再验证;组织对实验数据进行统计分析,参与撰写制剂研究的申报资料,正式报告的审核与修订;
  3. 负责实验室OOS调查及处理,制定实验室偏差处理流程,保证对检验过程中出现或怀疑可能影响产品质量的偏差进行处理控制。

任职资格:

  1. 全日制本科及以上学历,药学、药物分析或化学等相关专业;
  2. 8年以上原料药生产企业质量检验经验,3年以上QC部门管理经验;
  3. 熟练掌握GMP/cGMP质量体系下的药品生产质量控制内容和要求;熟悉中国药典及美国药典等相关法律法规;具有扎实的实验室实践管理经验;
  4. 责任心强,具有优秀的团队管理能力,具有良好的协调能力和沟通能力;
  5. 任职QC管理工作期间主导参与FDA , EDQM认证工作经验优先考虑。

公司介绍

上海汇伦医药科技有限公司,是一家致力于小分子 药物的新药研发与仿制药研发、原料药生产、制剂生产、 市场营销的全产业链钻石企业,自2004年创立以来,上 海汇伦医药科技有限公司始终坚守“迅捷、创新、务实、 协同、谦敬”的价值观, 十四年的砥砺前行中,汇伦始终坚持以创新为动力, 将科技研发放在***,截止到2017年6月,累计研发投 入达到4.5亿元。同时,汇伦也收获了令人瞩目的科研成 果,现有38个仿制药研发管线、6个创新药研发管线, 累计专利申请55项。
汇伦的技术研发中心位于上海颛桥,拥有实验室面 积3417平方米。生产中心位于江苏泰州,具有年产原料 药20吨、年产片剂1亿片、胶囊1亿粒、冻干粉针100万 支的生产能力。
汇伦的优异成绩源自于一支卓越的精英团队,其 “人才至上”的理念吸引了来自全球知名药企的多名精 英,以及全球各大名校的优秀毕业生。目前汇伦现有员 工300余人,其中研发及工程技术人员200余人,本科及 以上员工占比超过70%。
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联系方式

  • 公司地址:杭州