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验证工程师

重庆中元汇吉生物技术有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-14
  • 工作地点:重庆-大渡口区
  • 招聘人数:5人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1    依据验证需求,执行制药设备(工艺设备)、工程(中央空调、压缩空气、纯化水等)、产品工艺验证(比如封膜工艺、试剂转产工艺等)的一项或多项验证方案的草案编制、审核提出、实际执行及确保验证交付等工作。

2    负责设备验证过程中的资料整理、编辑。

3    负责组织和执行设备验证过程中产生的偏差整改、风险评估和偏差关闭。

4   拟定年度验证总计划,并实施设备设施的回顾性验证,包括报告的填写和会签。

5    实施设备再验证。

6    参与新增用能设备的技术审查。

7    完成上级交办的其他工作。

任职要求 :  

1    本科及以上学历,生物、药学、制药设备或自动化相关专业。

2    两年以上制药工厂的验证经验。

3    专门做过封膜工艺,或在药厂干过设备验证或过程控制,或有参与厂房建设经验者优先。

4    具较强文字能力,能独立起草SMP、SOP、STP类设备方面的GMP文件。

5    能熟练使用office、CAD等办公软件。

6    具分析、判断和解决问题的能力。

7    责任心强,具有良好的沟通力和执行力。

8    身体健康,能胜任本职工作。

公司介绍

企业介绍
  中元生物始创于2008年,是一家从事体外诊断试剂及仪器研发、生产、技术服务为一体的***高新技术企业。总部位于重庆,先后在重庆、上海、广州、深圳、南京、厦门、北京设有研发中心。十年专注体外诊断行业,为国际国内市场提供体外诊断产品和服务。
  公司现有员工1800余人,其中研发人员占总人数的 1/3。产品涵盖生化、免疫、分子诊断、临检等体外诊断领域。设有国内营销和国际事业部,在全国设立了56个驻地办事处,营销服务网络覆盖全国;国际市场已覆盖东南亚、南亚、拉丁美洲、中东等27个国家及地区,年销售平均增速达到60%。
中元坚持以人才驱动发展,为员工提供没有天花板的事业发展平台,让员工真正成为事业主人。为员工提供有竞争力的薪酬和长期原始激励,等待优秀的你成为真正的合伙人!
  “大业之基,缘聚长存”,一代代中元人将持续专注于体外诊断行业,构建惠民的产业业态。

联系方式

  • 公司地址:地址:span天安数码城5栋