南京招聘

1、在质量副总经理的授权下，主要负责公司研制药品的研发、生产及上市销售全生命周期的质量监督和保障。

2 、根据国家有关药品质量管理的方针、政策，负责组织制订与质量相关的管理规程，建立健全质量管理体系，落实质量管理网络和具体人员，保证公司持有产品的质量，保证已放行产品的生产过程符合GMP的要求。

3、 负责组织对公司的研发体系定期进行检查，负责公司研发阶段的稳定性研究样品的管理工作。

4、 负责供应商的资质审计、现场审计；

5、 组织质量管理文件的制订，审核或批准公司所有与质量有关的管理规程、技术规程和操作规程。

6、监督公司关键设备、仪器的维护保养以及定期校验的工作。

7、批准年度验证计划，审核仪器、设备的验证方案和报告，督促保存与公司产品有关的所有文件及记录，起草或审核公司所有产品委托生产质量协议，审核批准公司所有产品生产期间出现的变更、重大偏差、OOS。

8、负责管理本部门的日常工作安排、人员管理、绩效考核等工作。

任职要求

1. 具有药学、化工或相关专业大学本科以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；至少五年以上药品生产、研发质量管理或生产管理工作实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验；接受过化学原料药、口服固体制剂或注射剂相关的专业知识培训。

2 .具备良好的沟通协调能力，工作认真负责，能够坚持原则；熟悉药品管理法及GMP规范要求，有能力组织实施药品研发、生产、销售等整个生命周期内的质量保障工作。

南京卡文迪许生物工程技术有限公司是一家专业从事新药研发的高新技术企业。
公司详细信息请参见企业网站*******************。
公司现提供以下工作岗位，请符合条件且有意加入我公司研发团队的同仁们与我公司行政人事部联系，电话：025-89691727姚先生，Email：oxz7935@dingtalk.com
公司简介：
南京卡文迪许生物工程技术有限公司成立于2006年11月，是一家专业从事新药技术研发的科技型公司。公司致力于新药创新技术的研发以及MAH生产以及研发药品的学术推广服务。重点开发领域在抗肿瘤药物（血液病）、糖尿病药物、心血管药物、***病及抗感染药物。立项研发的新药均是原治疗领域的突破性治疗价值的产品，为填补国内疾病治疗领域增加新的治疗方案努力迈进。
公司主营业务：
企业主要从事新药创新技术的研发。主营业务为新药技术转让、专利技术许可、新药生产批文持有（MAH）委托生产及销售；研发药品的学术推广服务；同时也接受外部单位合作开发及委托开发的新药项目。
公司聚焦的疾病领域：抗肿瘤、血液病治疗药、抗感染、高血压药物、降糖药物、***病及等领域的优秀产品。
研发与创新
公司的研发概要：
2010年公司在南京仙林大学城江苏生命科技创新园投资建设了F5研发办公楼，配置了完善的先进的研发设备设施,，研发设备总资产5000万元以上。公司在新药研究领域具有经验丰富的优秀的技术人才支撑，拥有经验丰富的科研攻关和产业实施人才队伍，现有药物化学、药剂学、药物分析学、化学工程技术、生物发酵等专业知识人才近百余人的科研团队。新药研发投入逐年增大，2018年投入超过10000万元以上。
研发成果：
2009年至2016年，公司立项在研课题50余项，围绕这些项目申请中国发明专利42项，获专利授权22项；通过PCT途径提交国际发明专利申请8项，并分别指定进入欧洲、美国、日本、韩国、澳大利亚等国家，获专利授权25项。
研发成功的代表产品：
来那度胺 用于多发性***瘤以及***异常综合症的治疗。我司来那度胺项目目前已首家获批上市。该项目的多项专利发明均获得中国以及美欧专利授权保护。在中国作为专利挑战的首仿药物上市，我们研发的来那度胺具备专利知识产权合法的基本基础，为本品在我国国产要上市时间提前近7年时间。
所获荣誉：
公司先后被认定为“***高新技术企业”、“江苏省科技型中小企业”、“江苏省专利实施计划推进单位”、“南京市栖霞区知识产权先进单位”、“南京市栖霞区科技创新先进集体”。