南京招聘

岗位概述：
负责在建工程制药设备及公用系统的安装工程现场管理，审核设计及施工方案，负责工程质量、安全、进度宣传监督。负责本专业的系统安装调试，GMP验证文件及组织实施。协调在建工程各专业工作关系，协助完成工程竣工验收。


工作内容及职责：
1 负责编写生产设备及公用工程系统URS文件，审核公用工程系统设计方案，审核工程量及系统配置清单，依据GMP管理规范及时向主管领导反映工程设计及施工过程中的错误和不合理现象；
2 负责生产设备及公用工程的施工质量、安全、进度把关、整理监管本专业工程资料；
3 熟悉工程施工图纸，依据施工图纸及施工组织方案，检查施工队现场安装、维修、调试。检查施工过程中材料的规格、品牌、技术性能等与图纸是否一致，对本专业工程质量问题进行及时处理并上报主管领导；
4 督促检查施工现场设备安装、公用工程系统安装施工质量、现场施工安全以及工程进度，及时向主管领导反应工程现场情况；
5 做好公用系统原材料进场质量验收，负责本专业FAT、SAT、IQ、OQ、PQ确认，负责编写本专业验证文件及验证实施；
6 负责生产设备及公用系统的安装调试以及工程分部分项验收、配合主管领导完成工程总体竣工验收；
7 制定生产设备及公用系统施工现场监管制度，参加工程例会，参与工程质量及安全现场事故分析；
8 建立生产设备及公用工程系统固定资产的统计及计量器具的档案、统计、编号等管理系统；
9 协调在建工程本专业与其他专业施工交叉配合；确保工程顺利竣工；
10 独立完成设备及计量器具的档案，建立设备操作SOP文件，制定制药生产设备及计量仪器的维修计划及周期检查计划，及时处理系统故障，确保设备及系统完好；
11 按时完成经理安排的工作。


任职资格：
资格证书 中级职称
特殊要求 无　
能力要求
1 考核执行力及工作中协调沟通能力；
2 熟悉无菌制剂、口服固体制剂生产工艺及生产设备；
3 熟悉洁净厂房及公用系统、消防工程、管道工程施工及验收规范；
4 熟悉药品生产质量管理规范GMP对工程项目软硬件的要求；
5 掌握净化厂房高效过滤器检验方法及仪器操作。

北京万生药业有限责任公司（简称“北京万生药业”）
公司成立于1999年，是专业从事药品、医疗器械研发、生产和营销的高新技术企业。现与浙江爱生药业有限公司、福元药业有限公司2家医药企业重组整合，以医药健康战略目标为导向，协同打造集“研发、生产、营销”三位一体的医药健康企业。努力成为“中国制药领域名列前茅的企业”，为人类健康事业做出积极贡献。
万生药业注册基地在北京通州基地，占地面积2.7万平米，拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂等多剂型生产车间，产能18亿片粒；沧州高端原料药生产基地占地面积13.3万平米，年产原料药200吨，精心打造从实验工艺开发到商业化生产全过程的核心竞争力。
作为“北京生物医药跨越发展工程（G20）首批领军企业”、“北京民营企业科技创新百强企业”，自创办以来，始终专注于仿制、研发重大、多发性疾病的临床急需品种，建有符合GLP标准的新药研发中心，以“纳微化”、“缓控释”及“微丸”三大技术平台为支持，与北京化工大学共建的“万生-北化纳微化结构药物联合实验室”被认定为“北京市纳微化结构药物工程技术研究中心”，现已拥有国家药品生产批件的制剂和原料药共计49个品规，其中包括“复方α-酮酸片”、“奥美沙坦酯片”、“盐酸莫西沙星片”、“曲美他嗪片”、“氯沙坦钾胶囊”、“文拉法辛缓释胶囊”、“匹维溴铵片”等7个国内仿制剂品种，申请专利54项。原研“尿动力监控仪”产品填补了国内腹内压动态监测技术空白，获得中国和日本发明专利授权，为北京生物医药产业发展做出了突出贡献。
营销体系建设上，公司建立了招商、推广、普药、器械等多种营销模式、遍布全国的营销网络和规范高效的营销管理体系。采用严谨、高效的“嘀嗒”管理模式，对营销过程和结果进行科学管理，相关工作做到标准化、可重复、可量化、可考核，提高员工的有效工作时间，增加销售员工的信心和态度。
万生药业将持续以创新驱动发展，不断培育重磅产品，为中国医药产业的快速健康发展贡献自己的力量！