南京招聘

岗位概述

1. 体系细化，适应多项目试生产完成后工作需要、适应监管需要的其它质量模块展开和执行。
2. 现场QA的推进，仪器生产相关模块（现场监控、客户召回、发货流程等）细化
3. 参与仪器研发过程，协助试生产管理。
4. 对外涉及法规识别、整改报告提交，CAPA、偏差管理

任职要求

1. 有两年以上，药品或IVD生产型企业QA工作经验，有通过GMP认证实践经验的优先。
2. 药学、生物学等相关专业。

思路迪（3DMed）2010年成立于上海，是最早在中国展开肿瘤精准医疗检测服务的公司之一，经过长期的耕耘发展，从集团公司分拆之后的思路迪诊断，已经是中国肿瘤精准诊断领域领军企业之一，目前在中国、美国和新加坡拥有超过800名员工。
目前，思路迪诊断已经构建了集成设备工程、电气、生命科学技术、材料学和数据分析为一体的综合性研发平台，具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作系统的能力。其拥有自主研发的封闭式全自动化NGS文库制备平台，以及前瞻创新的肿瘤早期诊断标志物（外泌体）开发平台，促成了基于这些平台的多个突破性辅助诊断和伴随诊断产品正在临床试验阶段或即将进入临床试验；公司传染病平台开发基于自动化和POCT化的产品服务，覆盖全球传染病诊疗网络。公司还拥有第三方医学检验所，其拥有行业权威的CAP/CLIA资质，所覆盖的精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院，服务对象超过800家医院，提供从肿瘤早期诊断到靶向治疗、免疫治疗、再到术后动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。