南京招聘

岗位职责：

1）熟悉并遵守公司管理规程及GLP相关规定，熟悉相关SOP；

2）全面负责所承担研究专题的运行管理；

3）试验开始前，协调资源满足试验；

4） 制剂分析方法开发、方法文件的起草，制定试验方案，执行试验方案；

5） 严格执行标准操作规程，及时提出修订或补充相应的标准操作规程的建议；

6） 确保参与试验的人员明确所承担的工作，并掌握相应的标准操作规程；

7） 准备试验用相关表格；

8） 掌握试验的进展，检查各种试验记录，确保其及时、准确、清晰、永久、可溯源；

9） 详细记录并报告试验中出现的意外情况和采取的措施；

10） 及时处理质量保证部门提出的问题，确保试验各环节符合要求；

11） 在试验实施期间，负责与各部门之间保持良好的沟通，并做好记录；

12） 负责对实验结果进行统计分析，撰写总结报告，报告内容应完整、真实和准确地反应整个试验过程和结果；

13） 试验结束后，将试验方案、原始资料、各种有关记录文件和总结报告等归档保存。

任职要求：

1) 硕士及以上学历，药物分析或相关分析专业；

2) 具备医学，药学，化学，统计等相关知识；

3) 熟悉CFDA/FDA/OECD相关GLP法规及相关指导原则；

4) 有CRO或GLP实验室工作经历者优先；

5) 熟练使用HPLC、酶标仪等分析仪器；

6) 身心健康，学习能力强，积极主动、充满活力、良好的团队合作意识；

7) 良好的英文听、说、读、写能力；

8) 熟练使用office等办公软件。

江苏鼎泰药物研究股份有限公司（简称“鼎泰药研”，股票代码：835412）成立于2008年，地处***江北新区核心区，前临长江、背倚老山国家森林公园，总面积1.6万平方米，现有团队近200人，配置国际先进仪器500多套和行业领先的计算机化数据采集系统。鼎泰药研于2011年01月首次通过国家食品药品监督管理局（CFDA）GLP九项资质认证，2012年首次通过国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC）完全认证。经过10余年建设，已建成符合NMPA/FDA/OECD多方认证要求的GLP质量体系，已完成多项支持NMPA/FDA IND中美双报项目。鼎泰药研以专业技术服务为核心，以完全市场化机制，致力于打造国内领先的临床前研发服务平台（药理、DMPK和毒理等）、大小分子药物临床生物样本检测分析平台、特色适应症领域的临床外包服务平台和药物警戒服务平台。致力于为药物研发提供世界一流和体现行业价值的一体化服务。
鼎泰（南京）临床医学研究有限公司简介鼎泰（南京）临床医学研究有限公司是鼎泰药研控股子公司，鼎泰临床医学成立于2018年8月，是一家专业的合同研究组织(CRO)。鼎泰临床医学致力于为国内外制药企业及生物医药公司提供药品注册申报以及临床Ⅰ-Ⅳ期试验实施、医学支持、研究申报资料撰写、数据管理与生物统计、SMO服务等全方位新药临床开发服务。