南京招聘

主要职责：
1. 负责组建松江原液现场和放行团队
2. 负责建立和完善生产阶段原液现场管理和放行相关的SOP，确保原液生产符合SOP、GMP和工艺规程的要求
3. 负责原液生产现场的质量管理工作
4. 负责审阅原液生产相关的SOP、空白批记录等
5. 负责原液产品批记录、批检验审阅，确保原液放行符合注册标准和GMP要求
6. 负责审阅原液相关的偏差、变更等质量事件
7. 激励、培训并指导QA专员的工作
8. 完成上级安排的其他工作
9. 在部门工作中遵守环保，健康和安全的法规要求

任职要求：
1. 具备化学、生物或相关专业的硕士或本科学历
2. 5年以上制药企业QA工作经验，熟悉生物制品现场质量监督和放行流程
3. 2年以上主管/管理经验
4. 熟悉国内外GMP法规要求
5. 掌握常用的办公软件，及良好的英语读写能力及沟通能力

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。