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临床稽查专员(药品管理)

海思科医药集团股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-13
  • 工作地点:成都
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:其他

职位描述

岗位职责:

1、负责撰写稽查相关的SOP及内容更新,并组织培训; 

2、负责对临床试验项目进行稽查,包括研究机构和公司内部文件; 

3、负责对临床服务供应商进行稽查,定期评审; 

4、完成稽查相关的工作文件,跟踪稽查发现的问题直至解决; 

5、协助稽查经理制定稽查计划及方案,并组织实施; 

6、协助稽查经理建立质量管理体系。



任职要求:

1、本科及以上,临床医学、临床药学、药代动力学、护理等相关专业; 

2、有临床稽查工作经验或2年以上CRA或数据管理工作经验; 

3、熟悉GCP、ICH-GCP和药物临床研究相关的法律法规; 

4、能熟练操作计算机办公软件,能适应出差;

5、有QA或讲师资格或经验者优先; 

6、有责任感、学习能力强、善于沟通、逻辑性强、善于发现问题。

职能类别:其他

关键字:稽查

公司介绍

    海思科医药集团成立于2000年,是一家以新药研发为核心,销售能力特别突出的医药类集团化上市公司。集团是肠外营养行业领导者,在肝病领域细分市场占据重要地位,是全国排名前列的肝病用药生产销售基地,现有员工超过1900名。
    公司自2012年1月17日在深圳证券交易所A股上市以来,在资本市场有着良好的表现,目前市值近200亿人民币。在2930家上市公司中排第478名,在801家中小板公司中排第98名;在166家医药类上市公司中长期排第35名,在63家化学制药上市公司中排第14名;在“2013年度上市公司市值管理绩效百佳榜”中排第九名;在2014年1月《福布斯》中文版推出的“中国最具潜力中小企业榜单”中,公司更是入围“上市潜力企业100强”前三;在2015福布斯“中国上市潜力企业100强”排第14名。
   公司坚持以新产品研发作为企业发展的核心驱动力,经过多年积累与实践,公司已建立近360余人的研发团队,其中包括50名博士、160余名硕士,95%以上成员具有药学或相关专业本科以上学历,公司研发团队技术水平、团队人数在国内医药企业处于领先水平 ,近五年新药批件取得数量全国第三。
    目前公司在仿制药、小分子化学创新药及单克隆抗体等三个专业领域启动了100余个新项目的研究。

联系方式

  • Email:595413285@qq.com
  • 公司地址:四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园百利路136号 (邮编:611130)