南京招聘

岗位职责：

1. 负责生物药质量分析平台的能力提升，建立分析平台对外服务的核心竞争力。负责生物药（包括抗体，重组蛋白等重组生物制品）分析方法的开发，优化和验证。其分析方法包括但不限于以下仪器和理化分析项目：含量，纯度，有关物质，杂质（HCD，HCP等），生物负荷（微生物，内毒素，无菌等），结构分析（二硫键分析，肽图等），翻译后修饰（糖型分析，脱酰胺，氧化等）等。使用方法包括但不限于：LC-MS，CE，HPLC，UPLC，电泳，ELISA，WB等

2. 按照CFDA、FDA的要求，对生物药进行系统的临床前质量研究，以符合IND申报的要求

3. 按照CFDA、FDA的要求，保证实验平台的合规性，包括但不限于：记录的真实完整可追溯，电子记录管理，审计追踪，仪器校验和使用管理等。

4. 对生物药项目或生物药项目中的分析部分，进行项目管理和推进实施。

5. 大客户的交流沟通和管理工作。

6. 上级安排的其他工作。

任职资格：

1. 博士及以上学历，如果有丰富的生物大分子质量研究经验和项目申报经验可放宽至硕士，有海归背景者优先，生物制药，药物分析等相关专业；

2. 对临床前生物药质量研究的要求，标准，方法和法规有深刻了解；

3. 熟练使用各类专业数据处理软件，有较强的学习能力和团队管理能力；

4. 有较强的仪器分析背景，精通质谱分析，液相等；

5. 英语精通。

金斯瑞生物科技股份有限公司（股票代码HK01548）是全球化的生物科技集团公司。集团植根于领先的基因合成技术，核心业务范围已涵盖生物药开发与生产CDMO业务、细胞与基因治疗、生命科学服务及产品、生物酶及合成生物学产品四大领域。

金斯瑞成立于2002年，并于2015年在港交所主板挂牌上市。集团总部位于中国南京，运营实体遍布大中华区、北美区、欧洲区及亚太区，并以此为依托，为全球160多个国家和地区的10多万客户提供优质、便捷、可靠的服务与产品。

目前，金斯瑞在全球拥有超过3000名员工，其中34%以上的员工拥有硕士或博士学位。金斯瑞拥有多项知识产权及技术机密，其中包含100多项授权专利及270多项专利申请。截至2019年6月30日，有超过40,300篇经国际同业审阅的学术期刊文献引述了金斯瑞的服务及产品。

秉承“用生物技术使人和自然更健康”的企业使命，金斯瑞将一如既往地致力于成为最受信赖的生物科技公司。