高级QA专员
龙沙(中国)投资有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-08
- 工作地点:广州-南沙区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语良好
- 职位月薪:10-15万/年
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
如今的龙沙已发展成为生命科学领域的一家优秀企业,遍布全球100多个据点并拥有超过15000名员工。我们从事科学工作,这没有任何法宝可指导我们如何进行。我们***的科学解决方案便是汇聚人才,集思广益,助力发展我们的业务回馈社会。同时,龙沙员工也在此获得富于挑战的职业发展机会。他们大大小小的想法,都真正地促进了社会的发展。这就是我们希望参与其中的工作。
广州南沙龙沙有限公司成立于2003年4月,是瑞士龙沙集团全资在广州设立的一家企业,为特殊成分市场、制药与生物技术市场的客户提供专业服务。作为龙沙在中国集生产、研发和客户支持于一体的核心厂区之一,广州南沙龙沙有限公司的产品与服务已遍及中国、亚洲以及世界其它地区。品质保证专员参与生产项目的评估、生产前的准备工作、生产过程的质量监督,确保生产活动符合GMP要求。按SOP要求进行批放行审核,确保批放行符合要求。进行产品年度回顾,参与质量体系持续改进。
工作职责:
- 审批工艺参数列表;审批原料,包装材料,IPC,中间体和原料药的质量标准和QC 检测计划;审核生产指令、发放批生产记录、批准MBR、审核EBR、准备批放行文件、放行内部使用中间体;审批项目的物料名称与描述表 / 物料分类表;审核中间体和产品标签;确认中间体和产品的包装、储存条件、复验期。
- 跟进项目相关的CR、DR和调查,主要是生产,设备;根据工作需要与客户保持沟通,跟进客户关于偏差,变更等报告的意见、跟进和准备客户提出的其他要求;跟进产品相关的特殊放行。
- 审核稳定性研究方案和报告;审核工艺验证方案和报告;协助工艺主管完成campaign report;准备并参加产品结束后campaign review;组织产品质量年度回顾。
- 评估新项目在Pharma工厂生产的可行性,确认新项目的GMP级别;准备新产品的项目主文件。
任职条件:
- 本科学历,制药、化工相关专业领域
- 大学英语4级以上、口语流利,熟练应用office软件
- 积极主动,优秀的沟通协调能力,优秀执行力
我们齐聚龙沙,为的是解决复杂问题及激发生命科学新思路所带来的挑战与创造力。同时,龙沙员工也在改善人们生活的过程中获得满足感。而随着意义非凡的改变发生,这份满足感便会油然而生。
职能类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
公司介绍
关于龙沙
在龙沙,我们将技术创新与卓越生产及工艺完美结合,助力我们的客户在保健、防腐与保护领域实现他们的研发成果。
我们是全球制药、生物技术与特殊成分市场的优秀合作伙伴。 我们致力于疾病预防,并通过助力客户推出创新药物用以辅助治疗或治愈一系列的疾病,促进我们的世界更健康。同时,我们也提供广泛的微生物控制解决方案,共同营造和维护健康的环境。
1897年,龙沙诞生于瑞士的阿尔卑斯山脉地区,迄今拥有 120 个生产基地和办事处,遍布全球超过35个国家。 我们拥有约15,500名全职员工,由他们组成的高效团队及每一名员工都为我们的业务和所在地区及国家做出意义非凡的改变。2019 年,公司销售额达59亿瑞士法郎,核心业务的息税折旧摊销前利润(EBITDA)达16亿瑞士法郎。更多详情,请访问 *************。
About Lonza
At Lonza, we combine technological innovation with world class manufacturing and process excellence. Together, these enable our customers to deliver their discoveries in the healthcare, preservation, and protection sectors.
We are a preferred global partner to the pharmaceutical, biotech and specialty ingredients markets. We work to prevent illness and promote a healthier world by enabling our customers to deliver innovative medicines that help treat or even cure a wide range of diseases. We also offer a broad range of microbial control solutions, which help to create and maintain a healthy environment.
Founded in 1897 in the Swiss Alps, Lonza today operates in 120 sites and offices in more than 35 countries. With approximately 15,500 full-time employees, we are built from high-performing teams and of individual employees who make a meaningful difference to our own business, as well as the communities in which we operate. The company generated sales of CHF 5.9 billion in 2019 with a CORE EBITDA of CHF 1.6 billion. Find out more at ************* and follow us on Twitter @LonzaGroup or Facebook @LonzaGroupAG.
在龙沙,我们将技术创新与卓越生产及工艺完美结合,助力我们的客户在保健、防腐与保护领域实现他们的研发成果。
我们是全球制药、生物技术与特殊成分市场的优秀合作伙伴。 我们致力于疾病预防,并通过助力客户推出创新药物用以辅助治疗或治愈一系列的疾病,促进我们的世界更健康。同时,我们也提供广泛的微生物控制解决方案,共同营造和维护健康的环境。
1897年,龙沙诞生于瑞士的阿尔卑斯山脉地区,迄今拥有 120 个生产基地和办事处,遍布全球超过35个国家。 我们拥有约15,500名全职员工,由他们组成的高效团队及每一名员工都为我们的业务和所在地区及国家做出意义非凡的改变。2019 年,公司销售额达59亿瑞士法郎,核心业务的息税折旧摊销前利润(EBITDA)达16亿瑞士法郎。更多详情,请访问 *************。
About Lonza
At Lonza, we combine technological innovation with world class manufacturing and process excellence. Together, these enable our customers to deliver their discoveries in the healthcare, preservation, and protection sectors.
We are a preferred global partner to the pharmaceutical, biotech and specialty ingredients markets. We work to prevent illness and promote a healthier world by enabling our customers to deliver innovative medicines that help treat or even cure a wide range of diseases. We also offer a broad range of microbial control solutions, which help to create and maintain a healthy environment.
Founded in 1897 in the Swiss Alps, Lonza today operates in 120 sites and offices in more than 35 countries. With approximately 15,500 full-time employees, we are built from high-performing teams and of individual employees who make a meaningful difference to our own business, as well as the communities in which we operate. The company generated sales of CHF 5.9 billion in 2019 with a CORE EBITDA of CHF 1.6 billion. Find out more at ************* and follow us on Twitter @LonzaGroup or Facebook @LonzaGroupAG.
联系方式
- Email:Helen.xiang@lonza.com
- 公司地址:上海市黄浦区湖滨路150号企业天地5号楼2505-2506室