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质量管理

深圳深信生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:南京-江宁区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

职位要求:

1.负责GMP质量体系的搭建;

2.负责质量问题的原因分析与处理;

3.负责开展公司的验证工作和GMP自检工作;

4.主持对主要物料供应商质量体系进行评估和审计;

5.协助上级处理省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务;

组织开展质量管理相关的业务培训。

任职资格:

1、生物制药或相关专业、本科以上学历;执业药师资格,中级以上专业职称,有大、中型药品生产背景企业者优先;

2、有5年以上从事质量方面的工作,其中从事质量管理不少于3年,熟练掌握生物制品品种的质量管理和风险评估及生产的流程。熟悉GMP管理要求、对全面质量体系的建立、运行、维护、审计及GMP验收和各项验证、操作规程、管理文件等的制定有着丰富的经验和能力。

3、具备良好的质量管理理念;有较好的领导能力、判断与决策能力、计划与执行能力、沟通能力;

4、工作积极主动,具有高度的责任感和敬业精神,善于学习和总结,有较强的自学能力和创新能力;

5、事业心强、待人公平、忠诚企业、诚实正直,有吃苦耐劳的精神,具备良好的沟通能力和团队合作精神。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

深圳深信生物科技有限公司成立于2019年,公司从事mRNA疫苗及治疗性药物的研究与开发,在***疫苗、肿瘤治疗性疫苗、个体化肿瘤治疗以及罕见病等方向进行了管线的布局。
荣获:
2020年5月,深信生物入围CB Insights中国RNA企业榜单,被评为“影响未来的8家中国RNA企业”之一;
2020年11月,荣登《麻省理工评论》2020年度“50 家聪明公司”(50 Smartest Companies,TR50)榜单。
2021中国生物医药企业最具创新力50强
2020年度中国新技术药物企业创新力TOP30排行榜

联系方式

  • 公司地址:中丹生态生命科学园