南京招聘

1.参与三类医疗器械临床试验项目的开发和临床试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计;

2.制定临床项目管理计划,负责组织监查、进度跟踪,确保临床试验的质量;

3.与合作CRO公司配合工作，协调公司内部资源,在符合相关法规规定下完成临床试验;

4.负责组织召开方案讨论会、启动培训会及总结会等;

5.参与临床试验医院的筛选和确认,负责临床试验医院的沟通和协调

6.负责参与临床试验项目计划和预算制定;

7.建立临床监查团队，并制定和完善临床监查员的培训。

任职要求：

1.本科及以上学历，医学、生物医学工程、药学等相关专业优先；

2. 5年以上临床试验项目从业经历，有团队管理经验更佳；

3. 熟悉CRO行业运作模式，熟悉GCP相关行业法律法规；；

4.有较强沟通协调能力，可与检测机构，临床机构，注册审评等部门良好有效的沟通，与上述机构有良好的业务沟通渠道优先。

13薪，特别优秀者，入职满1年后，将配备原始公司期权。

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