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药物分析主管(化学仿制药)

南京易腾药物研究院有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:南京-江北新区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医药技术研发人员

职位描述

1、熟悉常见的化学分析和似器分析(HPLC、GC等);
2、人事创新药或仿制药的分析方法开发、小试到中试的质量研究,分析方法验证,分析方法转移,稳定性考察等整个药品研究过程,并完成相应的实验方案、原始记录、方法学验证文件撰写等工作;
3、撰写质量研究部分的申报资料。

任职要求
1、化学、药物分析、制药工程、药学等相关专业;
2、硕士学历3年以上药品研发分析工作经验;或本科学历毕业5年以上药品研发分析工作经验;
3、必须有2016年后的35个以上完整的药物制剂项目研发经历,动手能力强,可独立设计和完成药物质量研究;
4、有药物研发质量研究团队管理经验者,优先;
5、熟悉药品开发相关的法规及指导原则,包括一致性评价相关的法规要求;
6、性格开朗,具有独立分析解决问题能力及抗压能力。

公司介绍

南京市新型研发机构——南京易腾药物研究院成立于2020年8月,由江西中医药大学、南京市江北新材料科技园(原南京化学工业园)、南京拉艾夫医药科技有限公司(国家高新技术企业)三方共建,由留学归国人员联合发起成立的高科技生物医药企业,位于***化工园区——南京化学工业园研发中心,实验室面积1600平方米。南京易腾药物研究院已建成药物研发四大技术平台:1、药用小分子绿色制造关键技术平台;2、中药活性成分、天然产物及其药用衍生物绿色制造关键技术平台;3、小分子化药和中药新制剂、新剂型、新技术的研究与开发平台;4、现代药物质量控制体系关键技术研究平台。南京易腾药物研究院致力于药学产业化技术的开发,解决医药工业中的关键技术、共性技术和卡脖子技术,为医药企业提供药品研发的各种解决方案。南京易腾药物研究院擅长:(1)原料药的注册申报,包括QbD理念下的合成工艺开发、产业化中试放大、药品质量研究;(2)全过程的杂质研究与控制,从原料药到制剂的杂质谱研究,涵盖杂质的分离与鉴定、基因毒性杂质研究、元素杂质研究等;(3)药物新剂型开发。
南京易腾药物研究院融合分析、合成、药理等药学学科,开发“原料药绿色化产业化工艺开发”“杂质谱研究”等关键技术,突破药学研究中存在的诸多技术瓶颈。我们秉承“专业、专注、高效、高质”的企业理念,以客户为中心,为广大医药企业提供客观、专业、高效的药学研发服务和分析技术支持。

联系方式

  • 公司地址:江北新区长芦街道天圣路22号501室 (邮编:210000)
  • 电话:15358196726