南京招聘

1、贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等。

2、组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保持其科学、合理与有效运行。

3、参与质量体系文件和记录的编写和修订，负责质量体系文件和记录的管理；

4、组织企业内部医疗器械质量管理培训工作，提高员工的质量管理能力。

任职资格

1、大专及以上学历，医药类相关专业，英语良好；

2、工作认真、踏实、严谨、细致，善于学习，有上进心和较强的团队协作精神。

3、具备较强的分析和解决问题的能力，主观能动性强，同时具备优秀的沟通协调能力；

4、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具有生物医药企业QA工作经验者优先；

5、具有YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T19001 （ISO9001）内审员证书，或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训者优先。

凯斯勒生物医药扬州有限公司是一家基于精准医疗理念从事体外诊断试剂产品研发、生产、技术咨询、研发外包和检测服务为一体的创新型中外合资企业， 公司依靠独特伴随诊断驱动精准医疗发展，致力于推进以基因组学和蛋白质组学为基石的转化医学成果在免疫学和肿瘤学领域的治疗应用和诊断应用。
凯斯勒生物医药扬州有限公司由美国凯斯勒生物医药公司牵头投资建设，于2017年12月落户江苏省扬州高新技术开发区。
美国凯斯勒生物医药公司由一群国际知名的医学检测行业资深专家在美国联合创办，其合伙人在产品研发、临床试验、国家法规合规咨询、知识产权保护领域有着数十年的行业经验。这群自我激励和敬业的专家团队在凯斯勒的成功和成长中发挥着重要作用，并以其独特的技术和产品为全球公众提供精准的医疗检测服务。
凯斯勒生物医药扬州有限公司的1100㎡研发中心将于2021年春季落成启用，同时公司正在按照ISO 13485认证的要求建设800㎡符合国际要求标准的GMP体外诊断试剂生产基地，以及按照ISO 15189和CAP认证的要求筹建1500㎡的独立医学实验室。
我们期待您的加入！