南京招聘

岗位职责：

1、负责建立和完善质量控制的管理文件，并组织实施。

2、协助研发完成新产品的研制、检验和现场检查。

3、负责组织起草物料、中间产品、待包装产品、成品、工艺用水、工艺用气等的质量标准、检验操作规程和记录并审核。确保公司所有产品是按照注册批准的方法进行全项检验。

4、负责制订检验用设备、仪器、试剂、试液、标准物质、滴定液、培养基、检定菌等的管理标准，并组织实施。

5、负责组织物料、中间产品、待包装产品、成品、工艺用水、工艺用汽等的质量检验，并出具检验报告。

6、负责组织退货、召回、回收、返工、重新加工的产品或不合格品的质量检验，并出具检验报告。

7、指导物料和产品的留样、稳定性考察管理。评价物料、中间产品、待包装产品及成品的质量稳定性，为确定物料和中间产品的贮存条件、贮存期及药品有效期提供数据。

8、负责组织物料供应商质量评估过程中涉及的质量检验。

9、负责物料和产品质量检验指标的统计、上报；负责工艺用水、工艺用气（汽）、洁净区（室）环境监测结果的统计、上报。

10、负责组织确认与验证工作中的样品检验。

11、负责组织检验用设备、设施和检验方法的确认与验证。

12、负责公司质量体系的实施。

任职要求：

1、具有5年以上制药或医疗器械行业QC工作经验，1年以上QC团队管理经验。

2、熟悉ChP、EP、BP、USP及GMP相关规范。

3、熟悉常用分析仪器（HPLC、GC、UV等）的原理及操作；熟悉微生物实验室管理及检测要求。

4、熟悉分析仪器、检验方法的确认和验证。

徐州辉朗医疗科技有限公司是一家新型的集生物医疗产品研发、制造、销售于一体的高科技公司，数名生物药学博士构建了卓越研发团队，经营团队汇聚了业界管理及营销精英。公司致力于在医疗领域内研发新型科技产品，打造领域内翘楚，为广大医疗专家及患者提供***的治疗方案。
当前公司处于快速上升发展阶段，需有志有识青年加入团队共创美好未来，为明天的医疗事业创造更为辉朗的蓝天。
联系人：张经理 电话：13512567325 邮箱：zhanglei86121@163.com