南京招聘

岗位职责：

1 对企业ISO9001及ISO13485两体系的运作、持续改进等工作进行牵头组织。负责公司医疗器械产品的注册工作，负责联系检测机构和药监局

2 定期提出、策划体系内部审核流程，参与展开内审工作，协助开展外部审核工作。

3 熟悉、建立医疗器械质量管理体系，保持有效运,参与体系文件的编制，负责体系文件的归口、存档、发放、销毁，并做好备案登记记录。

4 当企业的职能机构和资源重新分配和调整时，提出修订和改善两体系的合理化建议，报管代批示。

5 协助文件制修订部门按标准要求完成相关体系文件的更改（含换版），并做好登记和管理。

6、 协助开展其他工作，

任职要求：

专科以上学历，医药、医学、药学或医疗器械等相关专业，

2、两年以上工作经验，有过医疗器械注册经验的优先，

3、熟悉国内或欧美医疗器械注册、管理的法律、法规；熟悉ISO13485质量体系等，

4、熟练使用常用办公软件（WORD.EXCEL.PPT等），

5、具备良好的沟通能力和团队协作精神，做事认真，有较强的责任心。

6、完成上级领导临时交办的其他任务，

7、 薪资待遇：面议。

上海费普顿医疗设备有限公司有限公司是一家专注于医疗设备、气体工程装备，智能成套控制系统等研发、设计、制造和销售的高科技公司。

自成立以来，公司坚持技术创新的路线，致力于上述领域的技术研究和应用，拥有一系列计算机软件著作权、产品及多项实用新型专利，并申报多项国家发明专利。

公司定位于高端医疗装备研制和工业自动化产品开发，成功研发且具有自主知识产权的智能产品已广泛应用于医院、供应中心、县级医院、养老康复中心等领域，并获得客户的高度认可。

公司的发展始终以为客户创造价值为核心，坚持科技创新和人才创造的理念，为客户提供领先的技。