南京招聘

岗位职责：

1、 负责药品研发质量管理体系的维护和完善，研读相关的国家及主要国外法规和指南，进行质量管理相关培训工作，保证研发工作满足合规性要求，保障项目研发质量；

2、 负责研究院所有文件、研究方案和报告、各种实验记录的管控，进行相关的审批、发放和回收、归档等工作；

3、 负责研究院的校验、变更、偏差、对外审计、委托生产和检验等管控工作，协助进行质量相关的外联沟通工作；

4、 参与项目管理工作，对项目进展进行跟踪，掌控各项研究工作完成质量，确保项目开发工作符合注册管理法等法规和指导原则要求，参与研发项目的技术转移；

5、 负责对人员、设备、物料、环境、文件、记录和项目开发等各项工作全方面的监督检查，定期组织研究院自检整改活动，制定预防纠正措施并追踪完成。

任职条件:

1、本科及以上学历，药物分析或药学相关专业。

2、制药行业五年以上QA、分析、合成或制剂相关岗位工作经验。

3、熟悉药品研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则，了解GLP、GCP、GMP，掌握药品研发知识。

4、良好的质量体系文件撰写能力，原则性强，工作积极主动。

研究院依托东南大学“生物电子学国家重点实验室”，且由东南大学人才团队、江苏君若医药有限公司、南京空港经济开发区（江宁）管理委员会三方合作共建，充分发挥人才团队科研技术优势，同时结合江苏君若医药有限公司在药物生产和市场销售方面的优势，依据南京生物医药产业发展需求创建的研发单位，目的是使科研成果深度转移转化，实现产业化，将研究院建设成为在国内有重要影响力的药物研发创新基地和高层次创新创业人才培养基地以及东南大学共建的教育合作基地。南京君若生物医药研究院主要以生物医药技术开发为研究方向，2019年累计孵化6家行业相关企业，为孵化企业发展提供技术支撑，其中一家孵化企业在2019年已产生销售收入。研究院坚持持续性研发投入，已申请发明专利6项，与多家单位委托或合作开展科研与研发项目。在2019年下半年，研究院积极准备参与南京市“新型研发机构”备案，且顺利通过“2019年第四批南京市新型研发机构备案”。