CRC临床协调员
南京友德邦医疗科技有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期：2021-01-06
- 工作地点：南京-高淳区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：1年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：4-6千/月
- 职位类别：临床协调员
职位描述
岗位职责：
1、伦理委员会的联络：与伦理委员会联络，管理相关文件。
2、知情同意：向患者说明试验内容，协助研究者获取知情同意。
3、患者及其家属的教育、联络、咨询与商谈：
4、申办者(包括CRO)的联络与接待
5、临床试验的实施 ：
1) 受试者的筛选与入组；
2) 试验进程的管理；
3) 病历等原始资料的管理；
4) CRF填写(与临床判断无关的，从原始资料的转录)，远程数据录入或EDC的数据录入；
5) CRF与原始资料的核对，发现问题与研究医生商讨；
6) 临床检查：临床实验室检查标本的管理、临床检查结果管理、申办者提供的检查设备的保管、管理；
7) 追踪与记录、处理不良事件；
8) 试验药与试验中所用药物、器械的管理；
9) 试验 终止、中断、病例脱落时的应对。
6、文件管理：将试验实施机构应保存的文件归档。
CRC临床协调员：是指经主要研究者授权在临床试验中协助研究者进行非医学判断的相关事务性工作，是临床试验的参与者、协调者，
任职要求：
本科及以上学历；医药相关专业或相关从业经历。
职能类别：临床协调员
公司介绍
南京友德邦医疗科技有限公司成立于2013年10月，注册资金1亿元，是一家业内领先的心血管微创介入医疗器械供应商。公司坐落于有‘南京后花园’之称的高淳区，拥有丰富行业经验的管理团队和现代化的物理、化学、微生物实验室。友德邦医疗集研发、生产、销售于一体，建立了完善的ISO 13485质量管理体系，严格依照GMP要求进行生产质量管理。多年来，公司以"科技创新、精益求精"为质量方针，坚持医工结合的产品开发路线，力求为每一位心内科疾病患者提供适宜的临床解决方案。为了更好地服务广大用户，公司自2018年开始投资3.6亿元在高淳开发区建设永久性的医疗器械开发生产基地，在各地增设售后服务网点，打造以南京高淳为中心，销售服务辐射全球的完善网络。
秉承对质量与创新的不懈追求，友德邦医疗先后开发了12款心内科高值耗材产品，其中二类2款，三类10款，主要用于冠状动脉介入手术、卒中预防、心脏起搏器导线植入等临床治疗。友德邦医疗开发的产品拥有独立的知识产权，开发过程尊崇循证医学，所有核心产品的临床应用效果均得到了一致肯定。未来，友德邦医疗将继续坚持科技创新、追求质量、以人为本的发展之路，不断丰富产品组合，不断完善服务体系，为打造世界一流企业品牌奋斗拼搏，为推动全球医疗事业不懈努力。
秉承对质量与创新的不懈追求，友德邦医疗先后开发了12款心内科高值耗材产品，其中二类2款，三类10款，主要用于冠状动脉介入手术、卒中预防、心脏起搏器导线植入等临床治疗。友德邦医疗开发的产品拥有独立的知识产权，开发过程尊崇循证医学，所有核心产品的临床应用效果均得到了一致肯定。未来，友德邦医疗将继续坚持科技创新、追求质量、以人为本的发展之路，不断丰富产品组合，不断完善服务体系，为打造世界一流企业品牌奋斗拼搏，为推动全球医疗事业不懈努力。
联系方式
- 公司地址：地址：span古柏经济开发区双高路86号9栋