南京招聘

大分子生物分析实验室仪器技术支持工作：

1. 与公司IT专家合作，与仪器/软件供应商一起建立基础设施需求，准备系统验证文件，对系统/设备进行验证，或对指定仪器/软件重新验证等工作，支持GLP实验室开展正常的业务工作。

2. 管理主要的GLP体系的仪器/系统软件，确保日常运营；对仪器进行常规的校准、维修服务。仪器、系统发生故障，无法解决时与供应商联系，进行仪器故障的维修工作。

3. 管理组内各类统计表，监控设备、系统维护和校准状态，提醒和帮助设备管理员进行定期维护和校准。

4. 起草和修改相关设备、系统与本组工作相关的标准操作规程。

5. 常规仪器及计算机化系统包括：LIMS实验室管理软件，NAS安全盘，SoftMaxPro GxP，ELISA酶标仪，EnVision，MSD，TSV温控系统，离心机，生物安全柜，二氧化碳培养箱，恒温孵育箱，移液器，冰箱等等。

任职要求：

1.接受过USFDA、CFDA和OECD的GLP法规的培训或有相关经验。

2.具有化学、生物、工程、IT专业经验或培训的本科、硕士或博士学位或有同等经历。

3.有操作标准分析仪器的相关经验。

4.具有良好的沟通能力、书面和口头表达能力、出色的人际关系技巧。

5.能熟练阅读、理解和书写英文文档。

    
   熙宁生物(Accurant BioTech Inc)是一家专业的符合国际GLP&GCP质量管理规范的大分子生物分析实验室，为国内外生物医药公司提供临床和临床前大分子生物分析的一站式服务，包括抗体制备，样本采集包及实验室手册，符合法规要求的分析方法的开发和验证，以及样本分析。包含药代动力学(PK)， 药效学(PD)，抗药抗体(ADA)，中和抗体(NAb)，生物标志物(Biomarker)，及受体占位(RO) 免疫细胞分型，胞内因子，CART PK/PD等基于流式细胞术和 qPCR分析平台的相关检测。

   熙宁生物在宁波（宁波熙宁检测技术有限公司）、上海（上海精翰生物科技有限公司）、美国新泽西（Accurant Bio)都建有实验室。和国内外超五十家一线药企和生物科技公司建立了项目合作，涵盖肿瘤免疫，自身免疫，降糖等多个热门治疗领域，包含多肽，重组蛋白，融合蛋白，单克隆抗体，双特异性抗体，纳米抗体，ADC和Car-T等各类生物大分子。

   公司领导团队平均有近20年的专业经验，多位在国际知名药企和CRO工作多年的海归博士、大分子生物分析专家、中美多个行业协会的常任理事，曾参与《中国药典2015版》“生物样品分析方法验证指导原则”，及多个国际上行业白皮书的撰写，支持过200+全球多中心临床试验，100+各类大分子产品。为多个国际重磅级药物提供上市审批数据支持。

    公司有完善的培训体系，涵盖岗前培训、岗中培训、公司内外的专业知识培训、出国交流培训等方式。熙宁生物正处于高速发展时期，期待优秀、有远大理想抱负的你加入我们！

   公司地址：
   上海：上海市浦东新区外高桥自贸区加枫路8号505室
   宁波：浙江省宁波市鄞州区高新区聚贤路587弄研发园区A5幢4楼